技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

ADME + CTD (Common Technical Document) + SOP (Standard Operating Procedure / 標準作業手順書) + メディカルライティング + 医薬品のセミナー・研修・出版物

化粧品開発における保存効力試験の進め方と微生物クレーム対応策

2017年4月19日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、用途・目的に合わせた防腐剤の上手な選び方と処方設計と、化粧品の保存効力試験の進め方と結果の解釈について詳解いたします。

英文で治験総括報告書を作成する際に必要な日本語との齟齬をなくすためのポイント

2017年4月18日(火) 13時00分2017年3月23日(木) 16時30分
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本セミナーでは、メディカルライティング習得に向けて、効果的な学び方や、具体的な書き方について基礎から解説いたします。

PD-1/PD-L1抗体を標的としたがん治療薬開発

2017年4月18日(火) 11時00分17時15分
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FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)

2017年4月18日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

GMP監査受審に向けたQA指導のポイント

2017年4月17日(月) 10時30分16時30分
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製薬用水の基本事項理解と水管理の実践知識・最近動向まで

2017年4月13日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、医薬品・医療機器・化粧品・健康食品製造に使われる製薬用水の製造方法・水管理、製薬用水に関する最新動向について基礎から解説いたします。

ペプチド医薬品の透過性・吸収性・安定性向上技術

2017年4月13日(木) 10時30分10時00分
2017年4月14日(金) 10時00分17時15分
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糖尿病性腎症の試験デザインと動物モデルの評価・作製法

2017年4月7日(金) 10時30分16時00分
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エリテマトーデスの臨床試験のコツ

2017年4月6日(木) 10時00分16時30分
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本セミナーでは、エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントについて解説し、治療薬開発の展望について詳解いたします。

唾液からのがん早期診断技術の開発

2017年4月5日(水) 10時30分16時30分
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がん悪液質の基礎・臨床と治療薬の開発

2017年4月5日(水) 10時30分16時45分
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本セミナーでは、がん悪液質について最新の基礎研究動向と、臨床現場で求められる今後の新薬像について詳解いたします。

多発性骨髄腫の治療プロトコール変化と治療薬開発

2017年3月31日(金) 10時00分17時00分
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マルチチャネル最適活用と売り上げ予測

2017年3月30日(木) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、ジェネリック医薬品の現状と今後、戦略策定について詳解いたします。

国際共同試験実施の実際と必要な実践英語

2017年3月30日(木) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、製薬会社、CRO、SMOのCRCや病院の治験担当部門の方に必須の英語でのコミュニケーションのポイントを詳解いたします。

医薬品 (注射剤・固形製剤) の外観目視検査における良品/不良品の判定基準設定と均一性を目指した目視検査員トレーニング・評価

2017年3月30日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、実際の改善事を紹介しながら、注固形製剤における異物対策事例と不良限度設定・外観不良検査について解説いたします。

GMPキャリブレーションの実施と関連文書・記録類の整備

2017年3月29日(水) 13時00分16時30分
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メディカルライティング入門講座

2017年3月28日(火) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、現場経験の豊富な講師が、ドキュメント作成・QC点検のノウハウを演習を交えて解説いたします。
当局からの照会事例を基に、文章解釈/読み方の工夫/答え方/回答のタイミング等など現場目線からお伝えいたします。

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