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MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則) + 医療機器のセミナー・研修・出版物

医療機器の薬事承認取得、保険適用取得戦略

2012年12月13日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、保険収載されるために、保険適用希望段階と薬事法取得段階において連続したマネジメントを行うための重要ポイントを解説いたします。

誘電エラストマーの基礎物性と医療機器への応用

2012年12月12日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、センサーやアクチュエーターとして優れた性能を発揮する誘電エラストマー (人工筋肉) の動作原理等の基礎的な解説と共に、医療・介護用途を中心に様々な用途展開を詳解いたします。

ドラッグマスターファイル制度の3極差異の徹底比較と具体的記載内容・変更管理

2012年11月28日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、マスターファイルを利用した承認申請のために具体的に何を記載しておくべきかわかりやすく一から解説いたします。

日本医療機器治験のコストを含む実態と臨床試験データの必要可否判断

2012年10月30日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、これまで明確な根拠なしに語られてきた治験の費用を調査に基づき解説いたします。

Pharmerging (医薬品新興国市場) 主要7か国の医薬品市場と保険償還・薬価制度、薬事諸規制

2012年10月30日(火) 10時30分16時30分
2012年10月31日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

インクジェット入門講座

2012年10月24日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、インクジェットの基礎から解説し、様々な不均一、ばらつき、吐出不良など、インクジェット技術を応用する際の具体的な課題と対策について解説いたします。

無駄な照会事項削減と再照会を防止する適切な回答についての考察

2012年9月27日(木) 10時30分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、照会事項低減について、元審査官、薬事担当者、メディカルライター、それぞれの視点から見た考察について解説いたします。

非GLP試験における必要最小限の信頼性基準確保と試験効率化の工夫

2012年9月21日(金) 13時00分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、明確な基準が難しい非GLP試験の信頼性はどこまで担保すべきか、その必要最小限の基準を把握し、施設での状況に合わせた体制やルール策定について解説いたします。

東南アジア・中東における医療機器規制

2012年8月31日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、シンガポール、タイ、マレーシア、サウジアラビア、UAEの最新の市場動向や“最近変わった”規制について解説したいます。

マイクロリアクターの基礎と技術トレンド

2012年8月24日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、マイクロリアクターの基礎から解説し、マイクロリアクターを利用したプロセス製造事例を詳解いたします。

医療機器・システムの信頼性と安全設計

2012年7月23日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療装置・システムについて、血圧計、超音波診断装置、および電気メス、レーザ治療装置まで、機器の原理・構造、および人体を対象とする医療機器のシステムの信頼性と安全設計などについて、分かりやすく解説いたします。

新型アクチュエータの研究開発動向

2012年6月29日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ソフトアクチュエータ・マイクロ超音波モータ・パワーモータなどの新型アクチュエータと、真空下・極低温下・高温下・強磁場下など特殊環境で動作するアクチュエータの研究開発状況について幅広く解説いたします。

ヘルスケア機器用途の小形アンテナ・無線通信技術

2012年6月25日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、実際にヘルスケア用途の機器開発に携わるアンテナ技術者から開発へのヒントが得られる貴重なセミナーです。

最新 : 誘電エラストマー人工筋肉を徹底解説!

2012年6月21日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、優れた性能を有する高効率アクチュエータ“人工筋肉“の動作原理等の基礎的な解説と共に、エネルギーハーベスティング、波発電、水車発電、太陽熱発電など、発電技術への応用を中心に様々な用途展開を詳解いたします。

非GLP試験における必要最小限の信頼性基準確保と試験効率化の工夫

2012年6月19日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、明確な基準が難しい非GLP試験の信頼性はどこまで担保すべきか、その必要最小限の基準を把握し、施設での状況に合わせた体制やルール策定について解説いたします。

インクジェット 各種パラメータの制御とトラブル対策

2012年6月19日(火) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、インクジェットの基礎から解説し、様々な不均一、ばらつき、吐出不良など、インクジェット技術を応用する際の具体的な課題と対策について解説いたします。

ホームヘルス機器・器具にかかわる薬事法・景品表示法と違反事例から学ぶ広告表示

2012年5月22日(火) 12時40分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは家庭用の医療機器・健康機器・美容機器に関して、薬事法・景品表示法などの関連法規の基礎から実務的な内容まで2名の専門家が解説いたします。

マイクロリアクターの開発動向と活用法

2012年5月17日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、マイクロリアクターの効果的な利用方法から生産量に応じたスケールアップ手法、機器の開発動向までを4名の専門家が徹底的に解説いたします。

「演習 + 課題・添削」で学ぶGMP基本事項 / GMP文書・記録管理の要件

2012年5月14日(月) 10時30分17時30分
2012年5月15日(火) 10時30分16時30分
2012年5月16日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーはGMP適合性調査のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 110,250円 → 割引受講料 84,000円

「演習 + 課題・添削」で学ぶGMP基本事項

2012年5月14日(月) 10時30分17時30分
東京都 開催 会場 開催
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