技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
バリデーションのセミナー・研修・出版物
医薬品製造現場で必要となる品質管理業務における統計解析の基礎
2018年8月20日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、統計/パラメータ基準値設定/機器バリデーションについて、各エキスパートが解説いたします。
バイオ医薬品GMP工場における施設・設備計画/設計・バリデーションと設備保全・維持管理
2018年7月24日(火) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初期検討から基本計画・基本設計・詳細設計・建設工事・試運転及びその後の保全活動までにおける重要なポイントやバリデーションへの関わり方を、経験や失敗談を交えてユーザーとエンジニアリングの両方の視点から解説いたします。
再生医療等製品製造のリスク評価と細胞加工施設の適格性評価・バリデーションのポイント
2018年6月4日(月) 12時30分
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16時00分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、再生医療等製品において考慮すべき細胞製造性について概説し、細胞製品の多様性を前提とした工程設計およびバリデーションの進め方についての考え方を示します。
凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント
2018年5月29日(火) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、凍結乾燥の基礎から解説し、試験設備から生産設備へのスケールアップ時の問題点と課題、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について、実例を交えて解説いたします。
分析法バリデーションにおける統計解析のデモデータを使ったExcel実習と解析後の結果の評価方法
2018年5月25日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、統計の基礎を図解中心に解説し、それらが分析法バリデーションの評価にどのように応用されているかを解説いたします。
分析法バリデーションの実施と試験法の技術移転とのコツ
2018年5月21日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バリデーション、承認申請・照会事項対応等の経験豊富な講師が、バリデーションの実施と試験法の技術移転について基礎から詳解いたします。
規格要求を満足するEOG滅菌バリデーションと日常管理
2018年4月27日(金) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。
分析法バリデーションにおける統計解析の基礎
2018年3月23日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、統計/パラメータ基準値設定/機器バリデーションについて、各エキスパートが解説いたします。
原薬製造のためのプロセスバリデーション (PV) 実施のポイント
2018年3月22日(木) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、プロセスバリデーション (PV) を実施するときに押さえておくポイントを分かりやすく解説いたします。
分析法バリデーション入門講座
2017年11月10日(金) 10時30分
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16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、分析能パラメータ、分析法バリデーションに必要な統計の基礎、分析バリデーションの実施例、分析能パラメータの基準値設定の考え方について分かりやすく解説致します。
室内再現精度の本質的理解と分析法バリデーション操作軽減化のポイント
2017年10月19日(木) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、室内再現精度・直線性・定量検出限界・真度の求め方と簡略操作のコツを解説いたします。
CSVの基礎とData Integrity対応セミナー
2017年9月20日(水) 10時00分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、各種規制やFDA指摘事項などをもとに基礎からわかりやすく解説いたします。
