技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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医療機器を承認および認証取得をして製品化、事業化する為には、薬機法の規制に基づいて事業を進める必要がありますが、規制要件を正しく理解をし、実務に活かすことは簡単な事ではございません。
本セミナーでは、医療機器関連会社で、薬事承認申請・品質管理等を新たに担当される方、医療機器の承認申請・品質管理について再度確認されたい方を対象に、薬機法に定められている制度と基本的な実務のポイントを解説いたします。
本セミナーでは、化粧品の安定性評価の基礎から試験準備・計画、具体的な評価手順、合否判断の基準までを体系的に解説いたします。
また、実際の現場で頻発する外観変化・香り変化・物性変動・包材不具合などのトラブル事例を取り上げ、その原因と解決アプローチを、講師の25年以上の研究開発経験に基づき詳解いたします。
本セミナーでは、化学分析の基本、分析方法のバリデーションについて基礎から、演習問題を交えて解説いたします。
本セミナーでは、化粧品規制の各国で共通する考え方、EU・ASEAN・中国・米国・日本の化粧品法規の基礎知識、化粧品に影響する化学品規制の概要について解説いたします。
本セミナーでは、医薬品・医療機器の品質・有効性・安全性の確保に係る規制について解説いたします。
本セミナーでは、スキンケア化粧品の「価値づくり」に焦点を当て、皮膚の基礎知識 (機能、構造、老化など) から、具体的な開発実践方法を体系的に解説いたします。
具体的には、消費者ニーズの把握からターゲット設定、有用成分の探索、細胞や皮膚組織を用いた研究方法、そして効果検証 (モデル系・実皮膚) や様々な皮膚計測方法まで、価値開発の成功に不可欠な知識と最新動向を効率的に習得いただけます。
本セミナーでは、承認申請書類作成上のポイント、各種評価試験等の実施や添付資料へ記載する上での留意点に加え、設計開発やQMSとの関係、販売やマーケティングを見据えた戦略として申請書類を作成するための考え方について解説いたします。
本セミナーでは、クレンジング製剤の処方開発に必要な基本的な理論から、実践的な応用例までを丁寧に解説いたします。
本セミナーでは、クレンジング製剤の処方開発に必要な基本的な理論から、実践的な応用例までを丁寧に解説いたします。
本セミナーでは、消費者ニーズを推察しながらスキンケア化粧品の処方開発を行うことを前提として、皮膚科学、心地よさ、商品剤型などを総合的にとらえた処方設計および評価ポイントを解説いたします。
本セミナーでは、消費者ニーズを推察しながらスキンケア化粧品の処方開発を行うことを前提として、皮膚科学、心地よさ、商品剤型などを総合的にとらえた処方設計および評価ポイントを解説いたします。
本セミナーでは、微生物評価に用いる各種試験法と製品の微生物制御、適切な防腐処方設計について、基礎から実務のポイントまでを詳解いたします。
本セミナーでは、製薬用水の基礎、製造装置のしくみと汚染箇所、用途に適した装置選択を考えるヒント、将来に自主的な管理へ移行するヒント、査察対応、トラブル対策までを長年の経験と研究を基に分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは米国のMoCRA (化粧品規制近代化法) の最新動向を中心に、化粧品製造施設の登録や製品登録など、企業が対応すべき具体的な制度内容を解説いたします。
また、EU、中国、ASEANの主要な化粧品市場における規制の最新状況も網羅的に概説し、国際的な化粧品ビジネスにおける法規制上のリスクと対応策について解説いたします。
本セミナーでは、日本、中国、台湾、ASEAN、EUにおける成分規制の特徴、相違点を踏まえて解説いたします。
また、輸出入する際の留意点、国内外の広告規制なども最新情報を交えながら解説いたします。
本セミナーでは、日本、中国、台湾、ASEAN、EUにおける成分規制の特徴、相違点を踏まえて解説いたします。
また、輸出入する際の留意点、国内外の広告規制なども最新情報を交えながら解説いたします。
本セミナーでは、化粧品の微生物制御について取り上げ、保存効力試験、微生物試験の基礎と留意点、化粧品の防腐設計や品質管理を正しく行うためのポイントを解説いたします。
本セミナーでは、製造販売後安全管理業務の基礎を、GVP省令の条文で要求する実務事例を紹介・解説し、効率的な日常業務の遂行について違反事例を交えて解説いたします。
本セミナーでは、中国における化粧品の副作用監視義務とサンプリング検査関連規制、 日本企業として気をつけるべきポイントについて、中国国家薬品監督管理局がこれまで発表している関連法令と問題事例に基づき、わかりやすく解説いたします。
原薬製造における問題点や監査・査察時に指摘されやすい箇所はどこで、どのように対処すればよいのか。
本セミナーでは、GMPのなかでも対象を原薬製造に絞り、特有の問題や作業時のポイントなどを、現場一筋40年の講師が惜しみなく解説いたします。
本セミナーでは、化粧品開発の基礎から解説し、UVやNIR、ブルーライトによる肌の老化作用を防ぎつつ、心地よい使用感を与えるパウダー技術や、最近注目を集める保湿効果試験法、多孔質セルロースビーズや多孔質ボタニカルシリカ開発について詳しく解説いたします。
本セミナーでは、乳化、可溶化技術の基礎から応用までについて、約40年間資生堂にて勤務された講師が開発事例を交えて解説いたします。
本セミナーでは、乳化、可溶化技術の基礎から応用までについて、約40年間資生堂にて勤務された講師が開発事例を交えて解説いたします。
本セミナーでは、まず医療機器の市販後安全監視に関する国際的な規制要件と基本的な考え方を基礎から体系的に解説いたします。
その上で、これらの複雑な安全監視業務を生成AIで革新的に効率化・高品質化する具体的手法を、実際の報告書作成デモンストレーションを交えながら詳しくお伝えいたします。
本セミナーでは、化粧品開発の基礎から解説し、UVやNIR、ブルーライトによる肌の老化作用を防ぎつつ、心地よい使用感を与えるパウダー技術や、最近注目を集める保湿効果試験法、多孔質セルロースビーズや多孔質ボタニカルシリカ開発について詳しく解説いたします。
本セミナーでは米国のMoCRA (化粧品規制近代化法) の最新動向を中心に、化粧品製造施設の登録や製品登録など、企業が対応すべき具体的な制度内容を解説いたします。
また、EU、中国、ASEANの主要な化粧品市場における規制の最新状況も網羅的に概説し、国際的な化粧品ビジネスにおける法規制上のリスクと対応策について解説いたします。
本セミナーでは、化粧品の微生物制御について取り上げ、保存効力試験、微生物試験の基礎と留意点、化粧品の防腐設計や品質管理を正しく行うためのポイントを解説いたします。
本セミナーでは、製造販売後安全管理業務の基礎を、GVP省令の条文で要求する実務事例を紹介・解説し、効率的な日常業務の遂行について違反事例を交えて解説いたします。