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化粧品・医薬部外品製造時の微生物制御及び適切な試験・評価技術

微生物起因のトラブル・回収を防ぐための

化粧品・医薬部外品製造時の微生物制御及び適切な試験・評価技術

オンライン 開催
  • ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
  • アーカイブ配信の視聴期間は2025年1月6日〜12日を予定しております。
  • ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

概要

本セミナーでは、化粧品・医薬部外品における安全性や使用方法、使用地域、容器、安定性、使用性など防腐処方設計時におさえるべきポイントについて詳解いたします。

開催日

  • 2024年12月25日(水) 13時00分 16時30分

受講対象者

  • 化粧品、医薬部外品の製造を担当している方及びその責任者
  • 化粧品、医薬部外品の微生物試験を担当している方及びその責任者
  • 化粧品、医薬部外品の品質管理・品質保証を担当されている方及びその責任者

修得知識

  • 化粧品・医薬部外品で問題となる微生物についての知識
  • 化粧品・医薬部外品製造時の微生物汚染対策のポイント
  • 正しい結果を得るための試験法及びその限界

プログラム

 化粧品・医薬部外品の多くは、微生物汚染を受けやすく、微生物起因の回収事例も後を絶たない。その微生物を制御するには、製造時 (一次汚染) 及び使用時 (二次汚染) の微生物制御の両方が必要となるが、本講座では一次汚染にフォーカスし、製造時の微生物汚染をどう制御していけばいいのか、またそれをどう検証していけばいいのかについて実践的な説明を加えていく。
 具体的には、製造時の微生物制御に関しては、原料、設備、作業環境、作業員の管理等について考察し、試験法や基準に関しては、抗菌成分を含む試料について正しい結果を得るために必要な方法を説明すると共に試験の限界や適切な評価法についても紹介する。
 本講義により、日々衛生的な製造を実践し、それを正しく検査・評価する知識・技術を修得していただきたい。

  1. 微生物の基礎
    1. 化粧品、医薬部外品で問題となる微生物及びその特徴
    2. 微生物と環境
    3. 微生物を理解するための重要ポイント
  2. 微生物制御の重要性
    1. 何故微生物制御が必要なのか?
    2. 回収事例
    3. 一次汚染と二次汚染
    4. 怖い防腐剤耐性菌
  3. 微生物限度基準及び微生物限度試験法
    1. 微生物限度基準
    2. 微生物限度試験法
    3. 生菌数・特定微生物試験法
    4. 適合性確認
    5. 培地の性能試験
  4. 製造工程の微生物制御
    1. 原料・設備・作業環境・作業員の微生物管理
    2. 微生物汚染リスクと試験法の限界
    3. 防腐処方設計における一次汚染対策
  5. まとめ
    1. まとめ
    2. 質疑応答

講師

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 35,000円 (税別) / 38,500円 (税込)
複数名
: 30,000円 (税別) / 33,000円 (税込)

複数名同時申込割引について

複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。

  • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 35,000円(税別) / 38,500円(税込)
  • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
  • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

  • 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルを配布予定です。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • アーカイブ配信の視聴期間は2025年1月6日〜12日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

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