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本セミナーでは、外国臨床データの日本への外挿 (特にICH E17に基づく考え方) 、患者レジストリ・電子カルテ・レセプトデータなどRWDの承認申請への応用、そして迅速審査制度の戦略的活用について、具体的な事例・PMDAとの交渉ポイントを交えながら実践的に解説いたします。

本セミナーでは、外国臨床データの日本への外挿 (特にICH E17に基づく考え方) 、患者レジストリ・電子カルテ・レセプトデータなどRWDの承認申請への応用、そして迅速審査制度の戦略的活用について、具体的な事例・PMDAとの交渉ポイントを交えながら実践的に解説いたします。

本セミナーでは、化合物構造をコンピュータ上で扱うために、ケモインフォマティクスの基礎である「化合物の表記方法、分子フィンガープリント、分子記述子」について、Pythonのケモインフォマティクス用ライブラリーであるRDKitを用いて解説いたします。

本セミナーでは、化学プロセス計算をPythonで行う手順、方法について基礎から解説いたします。

本セミナーでは、品質不良や設備・工程の異常兆候を早期に捉えるために、データを用いた正常/異常の判断を行うための判定根拠や精度の限界について詳解し、現場で説明・活用するための実践ポイントを解説いたします。

本セミナーでは、設計標準化によって手戻りを減らし、品質を安定させ、開発スピードを高める実践手法を具体例とともに解説いたします。
QFD、DFMEA、TRIZ、タグチメソッド等を活用した標準化の進め方から、レビュー基準、KPI、技術継承、AI活用まで体系的に解説いたします。

本セミナーでは、AI技術を活用した不良予測、故障予知について解説いたします。
AIによる工場への不良予測システム導入のポイントおよび、設備の予兆診断・予知保全について詳解いたします。

本セミナーでは、PSNR・SSIMなど画像品質評価の基礎から、No-Reference IQA、深層学習、LPIPS、FID、CLIP Scoreまでを分かりやすく解説いたします。
また、HallucinationやArtifactなど生成画像特有の問題にも踏み込みます。
画像圧縮、超解像、ノイズ除去、医療・産業画像、AI生成画像など、用途に応じた評価指標の特徴・限界・使い分けを理解し、自社の画像評価に適切な指標を選択・活用するための実践知を習得いただけます。

本セミナーでは、AI技術を活用した不良予測、故障予知について解説いたします。
AIによる工場への不良予測システム導入のポイントおよび、設備の予兆診断・予知保全について詳解いたします。

本セミナーでは、FDA CSA、PIC/S DI Guidance、GAMP 5 2nd Edition、EU GMP Annex 11、Annex 22 (AI Draft) 等を踏まえ、AIアプリのCSVにおける実務上の考え方と現実的な対応策を解説いたします。

本セミナーでは、医薬品CMC・製造におけるAI・機械学習とデータ活用の最新動向と実践事例、データの収集・分析、AIを用いた予測モデルの構築、GMPにおけるAIの適用事例について解説いたします。

本セミナーでは、外国臨床データの日本への外挿 (特にICH E17に基づく考え方) 、患者レジストリ・電子カルテ・レセプトデータなどRWDの承認申請への応用、そして迅速審査制度の戦略的活用について、具体的な事例・PMDAとの交渉ポイントを交えながら実践的に解説いたします。