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MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則) + 医療機器のセミナー・研修・出版物

抗菌剤・防カビ剤・抗ウイルス剤などの特徴、加工方法、評価方法

2017年2月21日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、抗菌剤・防カビ剤・抗ウイルス剤について、具体的な製品サンプルやデモを交えて、分かりやすく解説いたします。

改正QMS省令対応セミナー

2017年2月15日(水) 10時30分16時30分
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医用・ヘルスケア用センサ、デバイス開発の現状と今後

2017年2月14日(火) 13時00分17時00分
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本セミナーでは、バイオセンサの基礎から、最近のバイオデバイスの研究動向や商品開発を示し、医療や健康福祉、環境科学への応用も含めて解説いたします。

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策

2017年1月31日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製薬・医療機器・診断薬開発企業を対象にした共同研究契約において、開発中止等によるトラブル防止策や海外との契約時の留意点などを解説いたします。

製薬用水の基本理解と水質管理の実践知識

2017年1月27日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、水システム管理について基礎から解説し、PIC/Sの査察に対応した実務のポイントを詳解いたします。

医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価の進め方

2017年1月26日(木) 12時30分16時30分
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大気圧プラズマの基礎と表面処理、殺菌、医療、環境への応用

2017年1月26日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、プラズマの材料表面処理技術への応用を中心とした大気圧プラズマプロセスの事例、原理について基礎から分かり易く解説致します。

審査側から見た医療機器承認申請書作成のポイント

2017年1月24日(火) 12時30分16時30分
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体外診断用医薬品と医療機器における品質マネジメントシステムの運用

2017年1月20日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、体外診断用医薬品と医療機器について、事業の立ち上げから海外展開までを考える際の留意点や工夫について解説いたします。

ヘルスケアIoTの市場展望、未来予測とビジネスチャンス

2017年1月13日(金) 10時00分17時00分
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本セミナーでは、ウェアラブルデバイスの基礎から解説し各種マーケット情報の動向等を詳解いたします。

医療機器間の情報通信技術と治療室での導入事例

2016年12月21日(水) 13時00分18時00分
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手術用支援ロボットの臨床ニーズと開発戦略

2016年12月12日(月) 13時30分17時00分
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医薬品における日米欧3極の薬事規制及び承認審査の比較、並びにグローバル開発への利用

2016年12月6日(火) 13時00分2016年6月28日(火) 16時30分
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本セミナーでは、日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説し、当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するかについても詳解いたします。

内視鏡手術で用いられる操作性の高い止血材の開発

2016年12月5日(月) 10時00分17時15分
2016年12月6日(火) 10時00分17時15分
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医療機器開発のポイントとビジネスチャンス

2016年11月21日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、医療機器について、届出機器、改良製品開発の着想から市場導入までの全体像を失敗/成功事例を交えて解説いたします。

医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー

2016年11月16日(水) 10時30分16時30分
2016年11月17日(木) 10時30分16時30分
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微生物管理と防腐・抗菌性試験実施のポイント

2016年11月15日(火) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、微生物汚染の基礎から解説し、微生物汚染の起こりやすい状況と予測・対策、防腐・抗菌性評価、防腐・抗菌性試験のポイントについて詳解いたします。

入門 医療・ヘルスケア向けセンサ

2016年11月9日(水) 10時30分16時30分
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