技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GPSP (Good Post-marketing Surveillance Practice / 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
バイオ医薬品 / 抗体医薬品の精製工程と次世代精製技術の研究開発動向
2016年2月25日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオ医薬の精製プロセスについて、特に抗体医薬のアフィニティクロマトグラフィー精製工程を中心に概説いたします。
また、デファクトスタンダートリガンドであるプロテインAの代替リガンドの開発動向について、講師の試みを含めて紹介いたします。
環境モニタリングの設定根拠とアラート・アクションレベル設定管理の重要性
2016年2月24日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、FDAやUSPの考え方とPIC/S GMPおよびWHO GMPなどの共通性と若干の相違点に注目し、それぞれの内容を踏まえた課題に焦点化して解説いたします。
製薬業界におけるデータインテグリティセミナー
2016年2月24日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
オイルゲルの基礎と使用感触・製品安定性のコントロール
2016年2月23日(火) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、オイルゲル処方設計の基礎、物性制御の考え方から、ブルーミング、発汗、ゲル物性の経時変化などの品質トラブル抑制、物性制御による使用感触のコントロール、今後のゲル化剤・オイルゲル開発の指針まで解説いたします。
GHS対応混合物SDSの作成
2016年2月18日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、GHSの基礎からアジア圏の動向、SDS作成について初めての方にもわかりやすく解説いたします。
医療機器の生物学的安全性試験
2016年2月18日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、改正GLP省令下での新ガイドラインで実施する各試験の概要とその実施 (委託) 時の留意点をわかりやすく解説いたします。
全身性エリテマトーデスに対する新薬の有効性評価
2016年2月18日(木) 10時00分
～
15時10分
東京都 開催
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本セミナーでは、全身性エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントについて解説し、治療薬開発の展望について詳解いたします。
アンメットメディカルニーズの評価と医薬品の開発戦略
2016年2月16日(火) 13時00分
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16時00分
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本セミナーでは、アンメットメディカルニーズの基礎から解説し、マーケット予測・事業性評価について成功事例を交えて詳解いたします。
痛みの基礎をふまえた定量評価法
2016年2月16日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、痛みの定量評価法について基礎から解説いたします。
また、定量計測と従来法との相関性や相違点について、デモを交えて詳解いたします。
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2016年2月16日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2016年2月15日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、臨床試験におけるリスクベースドアプローチのあり方について、リスクマネジメントの具体的な実施方法を実習を交えてわかりやすく解説いたします。
リスク管理・CAPA 2日間コース
2016年2月15日(月) 10時30分
～
16時30分
2016年2月16日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「リスク管理・CAPA」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
