技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
CTD (Common Technical Document) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
医薬品や化粧品の経皮吸収とその評価方法
2017年1月19日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、皮膚透過性試験の実験方法/物質の皮膚透過を促進させるための様々な手法を解説いたします。
コンピュータバリデーション
2017年1月19日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。
開発段階に応じた分析法バリデーション実施範囲および規格設定
2017年1月19日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年1月20日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
2017年1月18日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2017年1月18日(水) 10時30分
～
16時30分
2017年1月19日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
GMP教育を含む医薬品GMPの基礎と製造管理・品質管理のポイント
2016年12月22日(木) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
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本セミナーではGMP (Good Manufacturing Practices) の基礎と、当局のGMP適合性調査について解説いたします。
臨床試験における統計解析入門
2016年12月22日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、臨床試験における統計解析について基礎から解説いたします。
また、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説いたします。
洗浄バリデーションのサンプリング方法、サンプリング箇所の設定、ダーティーホールドタイム・クリーンホールドタイムのデータ取得・設定・評価方法
2016年12月21日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における 「経済条件」 の決め方、リスク対策
2016年12月21日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、経済条件の内訳、各プロセスにおける具体的な契約条件の決めかた、リスク対策について解説いたします。
また、具体的な失敗例、自社に有利な契約条件の書き方、読み方についても事例研究を用いて詳解いたします。
日本人の報告書/論文に多く見られる誤訳および日本式英語
2016年12月20日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬関連報告書にふさわしい英文を書くポイントを日本人による誤った訳例をもとに解説いたします。
データインテグリティ対策・管理とGMP記録 (製造、試験室) の残し方 (逸脱時に追いやすいGMP記録・ログブック)
2016年12月19日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、データインテグリティの基本の考え方を踏まえ、データ管理すべき点を解説いたします。
開発段階における治験薬 (治験薬用原薬) の品質保証
2016年12月19日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、治験薬における製造管理・品質管理の要点 (GMPの要件、CTDへのまとめ方) について解説いたします。
ジェネリック医薬品市場動向と生き残るためのマーケット戦略とは
2016年12月16日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、ジェネリック医薬品の現状と今後、戦略策定について詳解いたします。
