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FDA査察のセミナー・研修・出版物
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現
2019年2月21日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、合計通訳回数70回を超える講師の経験からグローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察のベストプラクティスを解説いたします。
また、欧米当局査察で頻出する英語表現やホットトピックを査察官から聞いた定義に基づいて解説いたします。
改正GMP省令 & データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース
2019年1月24日(木) 10時30分
～
16時30分
2019年1月25日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、「改正GMP省令対応SOP作成」「データインテグリティSOP作成」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 123,120円 → 全2コース申込 割引受講料 92,340円
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略
2018年10月29日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断薬にかかる事業戦略の国内外での勘所を、ケーススタディを交えて解説いたします。
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現
2018年8月29日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、合計通訳回数70回を超える講師の経験からグローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察のベストプラクティスを解説いたします。
また、欧米当局査察で頻出する英語表現やホットトピックを査察官から聞いた定義に基づいて解説いたします。
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略
2018年8月23日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、体外診断薬にかかる事業戦略の国内外での勘所を、ケーススタディを交えて解説いたします。
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践 2日間セミナー
2018年6月14日(木) 10時30分
～
16時30分
2018年6月15日(金) 10時30分
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16時30分
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FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)
2018年4月24日(火) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
FDA査察対応セミナー (入門編 + データインテグリティ編)
2018年4月23日(月) 10時30分
～
16時30分
2018年4月24日(火) 10時30分
～
16時30分
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GMP査察での失敗しがちな英語対応と社内トレーニングの留意点
2018年4月20日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、グローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察の合計通訳回数70回を超える講師の経験から、ベストプラクティスを紹介いたします。
