技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GDP (Good Distribution Practice)のセミナー・研修・出版物
日欧米治験薬GMPの品質管理とGDP対応
2018年2月27日(火) 10時30分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、如何に効率よく治験薬を製造し、確実に配送していくべきか、多くのチェックポイントがある中で抑えておくべき重要なポイントについて解説いたします。
また、治験薬の基礎から品質管理のポイント、リスクマネジメントやCAPAを例にICHやPIC/Sの動向についても解説いたします。
PIC/S GMPをふまえた設備適格性評価、設備管理とURSの作成例
2018年1月31日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
日米欧3極のバリデーション要件と相違比較
2017年12月15日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
最新改訂に対応したグローバルGMP・バリデーション担当者コース (全4日間)
2017年12月15日(金) 10時30分
～
16時30分
2017年12月22日(金) 10時30分
～
16時30分
2018年1月31日(水) 10時30分
～
16時30分
2018年2月28日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医薬品輸送に関連するGMP・GDPとバリデーション
2017年12月12日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、医薬品輸送に関連するGDP・GMPそれぞれの重要ポイント、バリデーションを具体的に解説いたします。
GMP対応工場 「建設・設備計画/設計」「日常点検・保全」コース (2日間)
2017年9月28日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年9月29日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント
2017年9月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイントについて詳解いたします。
PIC/S GMPの最新動向を踏まえたGDP対応におけるポイント
2017年9月25日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
リスクに基づくペストコントロールの実際とPIC/S・GMP/GDPをふまえた頻出査察/監査指摘事項
2017年7月31日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、EU GDPを中心に最新傾向に基づく欧米の概念を解説するとともに、ペストコントロールプログラムと、プログラムの作成から再評価のポイントについて詳解いたします。
高薬理活性医薬品における封じ込め技術の構築と維持管理
2017年5月9日(火) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、科学的な根拠に基づいた洗浄バリデーションの進め方について詳解いたします。
コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座
2017年3月27日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、CSVについて基礎から解説し、CSVのこれまでと現在の動向、これからの対応策について詳解いたします。
原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント
2016年9月28日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイントについて詳解いたします。
