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GDP (Good Distribution Practice)のセミナー・研修・出版物

日米欧3極のバリデーション要件と相違比較

2017年12月15日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

最新改訂に対応したグローバルGMP・バリデーション担当者コース (全4日間)

2017年12月15日(金) 10時30分 ～ 16時30分
2017年12月22日(金) 10時30分 ～ 16時30分
2018年1月31日(水) 10時30分 ～ 16時30分
2018年2月28日(水) 10時30分 ～ 16時30分
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医薬品輸送に関連するGMP・GDPとバリデーション

2017年12月12日(火) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、医薬品輸送に関連するGDP・GMPそれぞれの重要ポイント、バリデーションを具体的に解説いたします。

PIC/Sガイドラインを踏まえたGDP監査事例と文書管理のポイント

2017年11月27日(月) 12時30分 ～ 16時30分
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原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント

2017年9月26日(火) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイントについて詳解いたします。

PIC/S GMPの最新動向を踏まえたGDP対応におけるポイント

2017年9月25日(月) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

リスクに基づくペストコントロールの実際とPIC/S・GMP/GDPをふまえた頻出査察/監査指摘事項

2017年7月31日(月) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、EU GDPを中心に最新傾向に基づく欧米の概念を解説するとともに、ペストコントロールプログラムと、プログラムの作成から再評価のポイントについて詳解いたします。

高薬理活性医薬品における封じ込め技術の構築と維持管理

2017年5月9日(火) 10時00分 ～ 17時00分
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本セミナーでは、科学的な根拠に基づいた洗浄バリデーションの進め方について詳解いたします。

コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座

2017年3月27日(月) 12時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、CSVについて基礎から解説し、CSVのこれまでと現在の動向、これからの対応策について詳解いたします。

PIC/Sガイドラインを踏まえたGDP監査事例と文書管理のポイント

2016年11月29日(火) 12時30分 ～ 16時30分
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GMP工場設計&マルチパーパス工場設計コース

2016年10月26日(水) 10時30分 ～ 16時30分
2016年10月27日(木) 10時30分 ～ 16時30分
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原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント

2016年9月28日(水) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイントについて詳解いたします。

原薬GMP入門講座

2016年9月26日(月) 10時00分 ～ 17時00分
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PIC/S GMP・GDP監査事例/指摘事項と文書管理・手順化

2016年8月25日(木) 13時00分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、GDP監査とGDPに関連する手順書について国内外の事例を交えながらできるだけわかりやすく解説いたします。

GDP事例 & 輸送バリデーションコース (2日間)

2016年8月25日(木) 13時00分 ～ 16時30分
2016年9月9日(金) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GDP監査とGDPに関連する手順書について国内外の事例を交えながらできるだけわかりやすく解説いたします。

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