技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

品質・信頼性のセミナー・研修・出版物

QA視点から考える医薬品GMPハード対応

2022年8月5日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品製造所におけるGMPハードに対する要求事項と管理のポイントについて解説いたします。
また、構造設備のあるべき姿 (望ましくない姿) を、構造・設備ごとに例示し、それらを検証するための手段としてのバリデーションの考え方についても解説いたします。

設備・機械の異常検知、予知に向けたセンシング、評価技術

2022年8月5日(金) 10時30分16時10分
オンライン 開催

本セミナーでは、工場設備への故障検知システム、予知保全システムの構築に必要な知識や、構築に際して苦労した点、構築を上手く進めるための工夫点について解説いたします。

高分子材料・製品の寿命予測と劣化加速条件の設定方法

2022年7月29日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、樹脂材料の各種劣化寿命を予測する手法、並びに劣化加速条件の設定方法を中心に解説いたします。

標準品の品質試験法設定の基礎と注意点

2022年7月28日(木) 13時00分2022年8月26日(金) 16時00分
オンライン 開催

改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法

2022年7月27日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製造指図記録書について取り上げ、標準作業の設定内容、OJTの内容、製造指図記録書の簡素化程度、記録内容の不備等のリスク低減のために求められる製造指図記録書について、講師の経験を踏まえて解説いたします。

医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策

2022年7月27日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、外観検査の基礎から解説し、効率的な目視検査の手順、目視検査員の教育、外観検査結果の活用、品質改善の手順とポイントについて詳解いたします。

MTシステムおよび機械学習による異常診断技術の基礎と最適活用

2022年7月26日(火) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、自社の課題に有効な手法を選択・活用できるようになることを主眼に、異常診断技術の本質や考え方、異常診断に活用される機械学習手法とMTシステムの基礎と応用、異常診断技術の適用事例などを解説いたします。

品質リスクマネジメントの具体的な実施方法セミナー (医薬品)

2022年7月21日(木) 13時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、難解なICH Q9を分かりやすく解説し、品質リスクマネジメントの要点をまとめます。

GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定 (アーカイブ配信)

2022年7月21日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMP違反を起こさせない教育訓練の考え方、教育訓練の評価方法について解説いたします。

信頼性とデータ解析の基礎

2022年7月19日(火) 10時00分16時30分
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IoTを活用した生産設備の "チョコ停" 対策と進め方

2022年7月11日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、安定した生産を阻害する“チョコ停”の発生源とその対策、IoTを活用したデータのモニタリング、収集したデータの効果的活用法について詳解いたします。

自動運転システムの安全設計&安全性評価方法 (実用編)

2022年7月11日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、講師が研究事業で獲得した知見を踏まえ、機能安全の基礎や考え方、AI搭載システムの安全実現上の課題、AI搭載システムの機能安全適合方法などについて解説いたします。

公差設計入門

2022年7月8日(金) 13時00分17時00分
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GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定

2022年7月8日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMP違反を起こさせない教育訓練の考え方、教育訓練の評価方法について解説いたします。

GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法

2022年7月8日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製造指図記録書について取り上げ、標準作業の設定内容、OJTの内容、製造指図記録書の簡素化程度、記録内容の不備等のリスク低減のために求められる製造指図記録書について、講師の経験を踏まえて解説いたします。

音による故障検知および故障予知

2022年7月6日(水) 10時00分16時30分
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本セミナーでは、ディジタル信号処理の基礎から、音の特徴量の求め方までを平易に解説いたします。
また、故障検知への利用および故障予知への発展の方法へのアプローチを紹介いたします。

自動運転システムの安全設計&安全性評価方法 (入門編)

2022年7月4日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、講師が研究事業で獲得した知見を踏まえ、機能安全の基礎や考え方、AI搭載システムの安全実現上の課題、AI搭載システムの機能安全適合方法などについて解説いたします。

自動運転システムの安全設計&安全性評価方法 (入門編 + 実用編)

2022年7月4日(月) 10時30分16時30分
2022年7月11日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、講師が研究事業で獲得した知見を踏まえ、機能安全の基礎や考え方、AI搭載システムの安全実現上の課題、AI搭載システムの機能安全適合方法などについて解説いたします。

事故や失敗事例から学ぶHAZOP実践講座

2022年7月4日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、HAZOPについて基礎から解説し、化学プラントに潜在する危険源を見つけ出すポイント、Hazard and Operability Studiesの盲点となるような事故など、事例を使って解説いたします。

形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー (問題解決)

2022年6月29日(水) 13時00分17時00分
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新製品の「生産立ち上げ」における準備とその進め方

2022年6月29日(水) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、生産立上げにおいて、品質を確保しトラブルを未然に防ぐための考え方と具体的な進め方を解説いたします。

GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法

2022年6月29日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製造指図記録書について取り上げ、標準作業の設定内容、OJTの内容、製造指図記録書の簡素化程度、記録内容の不備等のリスク低減のために求められる製造指図記録書について、講師の経験を踏まえて解説いたします。

外観目視検査員教育法と見逃し・バラツキ低減技術

2022年6月28日(火) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、外観検査の基礎から解説し、外観検査の進め方と具体的実施手順を示して、外観検査の精度を高める方法を詳解いたします。

改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント (アーカイブ配信)

2022年6月24日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、改正GMP省令の要求事項への対応、改竄を疑われない文書・記録の管理方法について詳解いたします。

形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー (問題発見)

2022年6月22日(水) 13時00分17時00分
オンライン 開催
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