技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医療機器のセミナー・研修・出版物
医薬品における日米欧3極の薬事規制及び承認審査の比較、並びにグローバル開発への利用
2016年6月28日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説し、当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するかについても詳解いたします。
ウェアラブル生体センサーの技術動向と開発事例、およびセンサーの小型軽量化・低消費電力化・低侵襲化技術
2016年6月23日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ヘルスケア・医療用途におけるウェアラブル機器普及の課題となっている低消費電力化を実現するための要素技術について詳解いたします。
医療機器におけるFDA法規制・申請対応 基礎講座
2016年6月16日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器をFDAに販売申請する際の留意点について解説いたします。
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー
2016年5月30日(月) 10時30分
～
16時30分
2016年5月31日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器/体外診断薬企業のためのQMS適合性調査対応 基礎講座
2016年5月27日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製造販売業者としての効果的なQMS構築と維持管理の方法、QMS適合性調査等の行政監査対応を行う際の準備、監査対応、監査後対応の流れとポイントについて解説いたします。
新規制に対応するための中国医療機器申請及び臨床試験のポイント
2016年5月18日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、中国医療機器の薬事申請及び臨床試験の実施に関わる法規制、申請手順、臨床試験の手法及び注意点について分かりやすく解説いたします。
非GLP試験における信頼性確保
2016年4月16日(土) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、経験豊富な講師からのアドバイスやディスカッションを通して、施設の信頼性性保証の在り方を見直す機会にして頂き、 試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではないのか、計画書・報告書の作成や記録の残し方を中心に信頼性確保について解説いたします。
呼気診断のための生体センサ開発と応用展開
2016年4月14日(木) 12時30分
～
16時15分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、人の匂いで疾患を診断する技術「呼気診断」の実現のためのセンサ技術について基礎から解説いたします。
抗菌剤・防カビ剤・抗ウイルス剤などの特徴、加工方法、評価方法
2016年3月30日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、抗菌剤・防カビ剤・抗ウイルス剤について、具体的な製品サンプルやデモを交えて、分かりやすく解説いたします。
バイオセンサ開発と薬事申請 徹底解説
2016年3月29日(火) 13時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。
欧米と日本の違いを踏まえた安全性情報収集・取扱いの相違と指摘事例
2016年3月28日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験時における安全性情報収集におけるポイントについて解説いたします。
