技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

GVP (Good Vigilance Practice / 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理)のセミナー・研修・出版物

抗血栓性材料開発における表面改質とコーティング技術と薬事対応

2016年2月3日(水) 12時30分 ～ 16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、抗血栓性材料について基礎から解説し、「品目仕様」の設定や添付資料など承認申請を行う上で必要なデータ、文書等について具体的な実例を挙げて詳解いたします。

スキンケア化粧品の処方設計 入門講座

2016年2月2日(火) 12時30分 ～ 16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、スキンケア化粧品について基礎から解説し、処方開発のポイントを実例を含めて詳解いたします。

バイオセンサ開発と薬事申請 徹底解説

2016年1月29日(金) 13時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。

微生物管理と防腐・抗菌性試験実施のポイント

2015年11月25日(水) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、微生物汚染の基礎から解説し、微生物汚染の起こりやすい状況と予測・対策、防腐・抗菌性評価、防腐・抗菌性試験のポイントについて詳解いたします。

化粧品管理と医薬部外品申請を想定した香粧品用原料規格作成の手順

2015年5月27日(水) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬部外品原料規格2006の概要から解説し、原料規格作成の手順を詳解いたします。

商品開発にむけた毛髪ダメージ・感触の実感ポイントと定量化 (機器測定・評価法) の実際

2015年5月26日(火) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、毛髪を触った時の触感としての毛髪の硬さ・柔らかさ、パサつき感の実感ポイントと、それに結びつく毛髪特性・毛髪構造について概説し、対応するケア技術について紹介します。また、毛髪解析、技術開発で必須となる機器測定の留意点 (個体差が大きい生体試料に起因する測定結果のばらつきを抑えるコツ) についても紹介します。

バイオセンサの技術・マーケティング・薬事対応 大概論

2015年5月25日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。

化粧品/医薬部外品におけるFDA査察対応・指摘事項・事前用意資料とバリデーション実践

2015年3月31日(火) 12時15分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、米国の法的要件やFDA査察に向けた体制構築、FDA査察対応のポイント、FDAの指摘事項例について化粧品企業様の立場にたって解説いたします。

医療機器 改正法・欧米・中・ASEANの薬事規制/申請・登録の要点 2コース

2015年1月27日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2015年2月16日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

医療機器 改正法、欧米、中国、アジアのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)

医療機器 改正法・欧米・中・ASEANの薬事規制/申請・登録の要点 全3コース

2014年12月16日(火) 13時00分 ～ 16時30分
2015年1月27日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2015年2月16日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

医療機器 改正法、欧米、中国、アジアのセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 138,510円(税込) → 全3コース申込 割引受講料 82,080円(税込)

医療用バイオセンサの開発と薬事申請対応

2014年7月28日(月) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、事業展開を図る上で重要な「新規項目の開拓」と「センサ基盤技術の構築」のポイントについて詳解いたします。

化粧品関連メーカーにおけるFDA査察対応・指摘事項と当局との相違

2014年3月25日(火) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、米国の法的要件やFDA査察に向けた体制構築、FDA査察対応のポイント、FDAの指摘事項例について化粧品企業様の立場にたって解説いたします。

EU化粧品規則の最新動向と企業の必須対応ポイント

2014年3月14日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日本の多くの化粧品会社が着目しているアジア諸国のうち、中国、アセアンおよび韓国について、EU化粧品規制1223/2009と比較しながらその実際と対応方法について解説いたします。

化粧品の安全性と薬事法の見方

2014年2月6日(木) 13時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、化粧品の安全性と薬事法について基礎から解説いたします。

医療機器ソフトウェアの規格適合

2014年1月21日(火) 13時00分 ～ 17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは,IEC 60601-1:2005 箇条14 プログラマブル医用電子システム と IEC 62304:2006 医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセスの規格要求を解説し,どうすればこれらの規格に適合できるのかについて講義します。

スキンケア化粧品の基礎と製品開発における留意点

2013年12月17日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、化粧品開発において基礎から解説し、化粧品原料の活用方法や、注意点と処方の組み立て方について解説いたします。

コンテンツ配信