技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
中国、ASEANにおける医療機器の薬事規制/申請・登録
コースC 中国、ASEAN編
中国、ASEANにおける医療機器の薬事規制/申請・登録
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
- 2015年1月27日,2015年2月26日「医療機器 改正法・欧米・中・ASEANの薬事規制/申請・登録の要点 2コース」
(通常受講料 : 92,340円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込))
開催日
- 2015年2月16日(月) 10時30分 ～ 16時30分
修得知識
- 中国の医療機器規制の概要
- 医療機器申請書類準備のポイント
- 医療機器認可取得の短縮
- ASEAN MDD
- ASEAN各国の医療機器規制に関する最新動向の確認
プログラム
中国CFDA 医療機器規制と改正のポイント
中国での医療機器規制概要及び改正された医療機器監督管理条例の内容を、これまで実例を踏まえながら解説いたします。また現地での商習慣についても、経験談をもとにお話しいたします。 (IVDは含まれません)
- 中国の公立病院について
- 中国機器規制概要
- 中国医療機器登録
- 技術要求
- 型式試験
- 申請書類の準備
- 審査・承認
- 変更申請・継続申請
- 更新情報
ASEAN
本講では、ASEAN MDD要求事項の解説、各国の状況説明、CSDTの解説をいたします。
- ASEAN基礎データ
- AMDDドラフトの解説
- 各国状況
- シンガポール
- マレーシア
- タイ
- インドネシア
- フィリピン
- ベトナム
- CSDT
- 質疑応答・名刺交換
講師
- 肘井 一也 氏mk DUO合同会社
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
複数コース申込割引受講料について
- 2コース同時申し込み割引
- 通常受講料 : 92,340円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
- 全3コース同時申し込み割引
- 通常受講料 : 138,510円(税込) → 全3コース申込 割引受講料 82,080円(税込)
複数日コースのお申込み
割引対象セミナー
- 2014年12月16日「コースA 改正法編: 日本 医療機器 改正法の要点と企業対応」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2015年1月27日「コースB 欧州、米国編: 欧州、米国における医療機器の薬事規制/申請・登録」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2015年2月16日「コースC 中国、ASEAN編: 中国、ASEANにおける医療機器の薬事規制/申請・登録」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2025/6/23 | 非侵襲性血液検査〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (書籍版) |
| 2025/6/23 | 非侵襲性血液検査〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2024/9/30 | タンパク質、細胞の吸着制御技術 |
| 2024/4/30 | 生体センシング技術の開発とヘルスケア、遠隔診断への応用 |
| 2024/4/22 | トプコングループ |
| 2024/4/22 | トプコングループ (CD-ROM版) |
| 2024/4/15 | テンセント (騰訊Tencent) 〔中国特許および日本特許〕技術開発実態分析調査報告書 (日本語版) |
| 2024/4/15 | テンセント (騰訊Tencent) 〔中国特許および日本特許〕技術開発実態分析調査報告書 (日本語版) (CD-ROM版) |
| 2024/3/11 | アリババ (阿里巴巴 Alibaba) 〔中国特許および日本特許〕技術開発実態分析調査報告書 (日本語版) (CD-ROM版) |
| 2024/3/11 | アリババ (阿里巴巴 Alibaba) 〔中国特許および日本特許〕技術開発実態分析調査報告書 (日本語版) |
| 2022/12/31 | 機械学習・ディープラーニングによる "異常検知" 技術と活用事例集 |
| 2022/9/30 | 5G時代のデジタルヘルスとその事業化 |
| 2022/8/31 | 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定 |
| 2022/6/23 | 東南アジアの食品包装材料・日本とアジアのバリアー包装材料 実態と将来展望 (書籍版 + CD版) |
| 2022/6/23 | 東南アジアの食品包装材料・日本とアジアのバリアー包装材料 実態と将来展望 |
| 2022/3/10 | 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 |
| 2021/11/10 | 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座 |
| 2021/10/18 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 |
| 2021/10/15 | 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理 |
| 2021/4/28 | 医療機器の保険適用戦略 (製本版 + ebook版) |