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バリデーションのセミナー・研修・出版物

現場ですぐに役に立つ! GMP監査員 教育訓練コース

2011年4月14日(木) 13時00分 ～ 16時30分
2011年4月15日(金) 10時30分 ～ 16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP監査の基礎から解説し、GMP監査のグループ演習、ロールプレーを通してGMP監査スキルを習得していただきます。

当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ

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本書は、試験検査室管理について取り上げ、各国当局査察の指摘事項からみる実務の重要ポイントを網羅しております。

化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定

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本書は、化粧品・医薬部外品について、企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識について解説しております。

製造設備の洗浄バリデーションと3極要求事項対応

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本書では、PIC/S、GMP査察からみる洗浄バリデーションの実施例と査察対応について解説しております。

分析法バリデーションにおける統計手法とその解釈

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本書では、分析法バリデーションを実施する上で必須の、基本的な統計手法と解釈について、統計が苦手な方でも分かりやすく解説しております。

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