技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品 + 熱分析のセミナー・研修・出版物
数式を使わない臨床統計学シリーズ (全3回)
2012年7月25日(水) 13時00分
～
16時30分
2012年8月29日(水) 13時00分
～
16時30分
2012年9月26日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、臨床統計学のセミナーを3テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 78,750円
医療機器・システムの信頼性と安全設計
2012年7月23日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療装置・システムについて、血圧計、超音波診断装置、および電気メス、レーザ治療装置まで、機器の原理・構造、および人体を対象とする医療機器のシステムの信頼性と安全設計などについて、分かりやすく解説いたします。
3極規制要件をふまえたコンピュータ化システムの種類別CSV実践方法
2012年7月19日(木) 10時30分
～
16時30分
2012年7月20日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
熱分析の必須知識と勘所 スキルアップセミナー
2012年7月17日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、熱分析について、TG-DTA、DSC、TMAを中心に測定、解析、適切なデータを得るための条件設定や正しい解釈をするための基礎知識とノウハウを解説いたします。
コンピュータバリデーション
2012年7月5日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、コンピュータバリデーション (CSV) に関する超入門編として、受講者が担当するシステム毎のCSV実施方法をわかりやすく解説します。
開発段階における製剤設計戦略と処方設計の実際、ならびに処方変更及び剤形変更とBE保証
2012年6月29日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、開発が進むにつれての処方変更、剤形変更に伴い、どのようなリスクヘッジを打っていかなければならないのか、主にBEリスク回避 (保証) の観点から解説いたします。
EDC実施における適合性書面調査対応と医療機関での事前対応
2012年6月29日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、EDCを利用する治験のポイントと、査察時に実施すべき事項、医療機関に依頼すべき事項について解説いたします。
また、手順書は、実際のサンプルを配布して詳解いたします。
Excelを使い自力で熱計算出来るようになるセミナー
2012年6月27日(水) 10時30分
～
16時30分
北海道 開催
会場 開催
本セミナーでは、伝熱計算の基礎から解説し、PC実習形式を交えて熱設計・熱計算の実践的なスキルを身につけていただきます。
開催中止はございませんので、ご安心してお申し込みください。
治験現場での臨床検査値判断 "こんな時どう判断しますか?"
2012年6月26日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験現場で起こりうる疑問点を考察する方法を、異常値発生機序の理解から解説いたします。
高薬理活性医薬品マルチプラント設備における“封じ込め”と新規工場および既存工程への導入を勘案した設計
2012年6月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、既存の設備を有効活用し、改造に各種制約を踏まえた設計する手法の一つとして、封じ込めの新手法について解説いたします。
熱分析入門
2012年6月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、熱分析の基礎から解説し、 DTA ・ DSC ・ TG(熱重量分析) ・ TMA による測定と解析、熱分析装置の保守管理、新しい熱分析法について詳解いたします。
医薬品の外観・目視検査における "最低限確保すべき品質基準" と検査員教育
2012年6月25日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは医薬品の品質の向上、製造・検査の効率化、問題点の改善、合理化によるコストのメリットなど、外観検査から得られる情報の活用、製薬各社の取り組みの事例をご紹介いたします。
Excelを使い自力で熱計算出来るようになるセミナー
2012年6月25日(月) 10時30分
～
16時30分
宮城県 開催
会場 開催
本セミナーでは、伝熱計算の基礎から解説し、PC実習形式を交えて熱設計・熱計算の実践的なスキルを身につけていただきます。
開催中止はございませんので、ご安心してお申し込みください。
Excelを使い自力で熱計算出来るようになるセミナー
2012年6月23日(土) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、伝熱計算の基礎から解説し、PC実習形式を交えて熱設計・熱計算の実践的なスキルを身につけていただきます。
開催中止はございませんので、ご安心してお申し込みください。
分析法バリデーションの実施・まとめ方と妥当性の設定根拠
2012年6月22日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、申請規格と治験薬の品質規格のポイント、ロット分析及びバリデーションデータと妥当性の根拠、まとめ方と実施例の審査ポイント(特異性、直線性と範囲、検出限界と定量限界、精度と真度)について詳解いたします。
Excelを使い自力で熱計算出来るようになるセミナー
2012年6月22日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、伝熱計算の基礎から解説し、PC実習形式を交えて熱設計・熱計算の実践的なスキルを身につけていただきます。
開催中止はございませんので、ご安心してお申し込みください。
