2012年7月25日「臨床統計学の基礎」 (数式を使わない臨床統計学シリーズ : コースI)

1. 臨床統計学を用いた治療評価
2. 標本による母集団の推測
3. 母集団の統計モデリング
4. 臨床データの種類
   • クロス表の種類
   • 生存時間データと打ち切り
5. 代表的な統計モデル (1) :正規分布
   • 正規分布の仮定
   • 正規分布に従わないとき
6. 代表的な統計モデル (2) :二項分布
   • 二項分布の仮定
   • 二項分布に従わないとき
7. 代表的な統計モデル (3) :指数分布
   • 指数分布の仮定
   • 指数分布に従わないとき
8. データの要約 (1) :
   • 平均値と中央値
   • 大数の法則と中心極限定理
9. データの要約 (2) :
   • 割合と率
10. データの要約 (3) :
    • 標準偏差と四分位範囲
    • 範囲
    • 標準偏差と標準誤差の違いと使い分け
11. データの要約 (4) :
    • 平均値の差
    • 平均値の比
12. データの要約 (5) :
    • 割合の差
    • 割合の比
    • オッズ比
13. データの要約 (6) :
    • 生存曲線
    • ハザード比
    • 「比例ハザード」の意味
14. 信頼区間
    • 「信頼水準95%」の意味
15. 仮説検定
    • 帰無仮説と対立仮説
    • αエラーとβエラー
    • 有意水準とp値
    • 「有意水準5%」の意味
    • 検出力とサンプルサイズ
    • 「検出力80%」の意味
16. 信頼区間と仮説検定の使い方
17. 臨床統計学の落とし穴
18. おわりに:統計学の「仮定」に着目すること
• 質疑応答・名刺交換

2012年8月29日「臨床試験デザイン入門」 (数式を使わない臨床統計学シリーズ : コースII)

1. 臨床試験とは
2. 臨床試験の目的
3. 臨床的仮説の明確化
4. 主要評価項目と副次的評価項目
5. 臨床的な評価項目とその代替評価項目について
6. 対象集団の定義と一般化可能性
7. 適格基準と登録率
8. 偏りとばらつき
9. 偏りが生じる原因
10. 対照
    • 同時対照と歴史対照
    • ベースライン対照
    • 平均への回帰
11. ランダム化
    • 単純ランダム化
    • ブロック別ランダム化
    • 最小化法 (1) :
      • Pocock-Simon法
    • 最小化法 (2) :
      • Zelen法
      • 各手法の使い分け
      • 比較可能性
      • 調整解析の必要性
12. マスク化
13. 重マスク化、単マスク化、非マスク化
    • 評価プロセスのマスク化
    • 可能な範囲でマスクする方法
14. ITT (Intention-To-Treat) の考え方
15. 基本的なデザイン
    • 並行群間比較デザイン
    • クロスオーバーデザイン
    • 第Ⅰ相試験の典型的デザイン
    • 第Ⅱ相試験の典型的デザイン
    • がん臨床試験の典型的デザイン
    • 非劣性デザインと同等性デザイン
16. サンプルサイズ計算の考え方
    • αエラー、βエラー、検出力
    • 「検出力80%」の意味
17. おわりに:Sinple and conservativeの原則
• 質疑応答・名刺交換

2012年9月26日「統計手法の選び方と結果の読み方」 (数式を使わない臨床統計学シリーズ : コースIII)

1. 統計手法選択の重要性
2. 統計手法の仮定を理解すること
3. 選び方の基本 (1) :解析の目的
4. 選び方の基本 (2) :データの種類
5. 選び方の基本 (3) :群の数
6. 選び方の基本 (4) :データの要約方法
7. 選び方の基本 (5) :パラメトリック法とノンパラメトリック法
8. 平均値と中央値の解析
9. 標本t検定
   • 対応のあるデータのt検定
10. 標本t検定
    • 分散分析
    • Wilcoxonの符号付順位検定
    • Wilcoxonの順位和検定
    • Kruskal-Wallis検定
    • 等分散性の仮定について
    • 信頼区間
11. クロス表の解析
    • Pearsonのカイ2乗検定
    • Fisherの正確検定
    • McNemar検定
    • 傾向性検定
12. 相関の解析
    • Pearsonの相関係数
    • Spearmanの順位相関係数
    • 相関係数のp値と信頼区間
    • 相関係数と寄与率
13. 生存時間分析
    • Kaplan-Meyer推定
    • ログランク検定
14. 回帰分析
    • 線形回帰分析と最小2乗法
    • 単回帰分析と重回帰分析
    • 多変量解析について
    • 回帰分析と分散分析、共分散分析について
    • ロジスティック回帰分析
    • 比例ハザード回帰分析
    • 非線形回帰分析
15. おわりに:応用編にむけて
• 質疑応答・名刺交換