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ソフトウェアメトリクス + ソフトウェア品質管理 + ソフトウェア開発 + Microsoft Excelのセミナー・研修・出版物

ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法

2025年3月19日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

ISO 13485:2016年版では「適切な場合」に「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」が求められております。
本セミナーでは、ISO 13485:2016 及び改正QMS省令が要求する「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」をリスクマネジメントおよびプロセスバリデーションとの関連で解説いたします。
また、サンプルサイズの計算に必要な統計学、Excelを用いた厳密計算方法とその計算例、ISO 16269-6とJISの抜き取り試験との相違点について解説いたします。

分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法

2025年3月19日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を解説し、その活用について、Excelを用いた演習を交えて解説いたします。

Pythonを用いたケモインフォマティクス入門

2025年3月19日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化学系の方が機械学習を研究開発に取り入れる際に必要となる、機械学習およびPythonプログラミングに関する基礎、実際の化学データの取り扱いについて解説いたします。

開発早期段階における患者数、売上、薬価予測

2025年3月18日(火) 10時30分2025年3月28日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の開発早期段階で必要とされる売上予測を「患者数に基づいて予測する方法」と「市場規模に基づいて予測する方法」の2つのアプローチで解説いたします。

時系列データ分析の基礎と実務への応用

2025年3月17日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、時系列データ分析の基礎である時系列重回帰分析の基礎的な理論から解説し、自己回帰モデルなどの数理モデルを市販ソフトであるExcelで使用する方法やクラウド上にあるサービスや開発環境により機械学習を利用する方法の概要と実例を紹介いたします。

成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法

2025年3月14日(金) 13時00分2025年3月18日(火) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の売上予測に必要な知識とスキルを身につけていただくことを目的とし、医薬品の売上予測について基本的な考え方から実務を意識したアプローチまで取り上げます。

実験計画法の基礎からタグチメソッドの応用まで

2025年3月14日(金) 10時30分2025年3月17日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、フィッシャーの実験計画法からタグチメソッドまで、事例を通して解説いたします。
また、解析ではExcelを用いて変動の分解から要因配置図までを作成いたします。

高分子材料のレオロジー (粘弾性) の基礎と動的粘弾性測定

2025年3月14日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、高分子レオロジーの基礎からExcelによる動的粘弾性データの解析まで事例を交えて分かりやすく解説いたします。

薬物の消化管吸収について - 評価・予測

2025年3月14日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、薬物の消化管吸収について基礎から解説し、消化管吸収の評価系/モデルによる吸収率予測の違いをExcelによる演習を交えて、理解を深めていただきます。

多変量解析入門

2025年3月13日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、多変量解析に必要な統計の基礎から、多変量解析の基礎と応用について解説いたします。

Excelスプレッドシートを運用した効率的なCSVとデータインテグリティ

2025年3月13日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ER/ES (電子記録/電子署名) とCSVの基礎を説明したうえで、FDAの査察指摘事例をファクトベースで解説いたします。
米国情報公開法 (FOIA) にもとづきFDAへ開示請求して入手した2,500件を越す生の査察指摘事例を交えてスプレッドシートの運用と管理を説明いたします。

再生エネルギー事業のための「財務モデリング」

2025年3月12日(水) 13時00分16時00分
2025年3月19日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

生体情報センシングの基礎とデータ処理・活用および応用展開

2025年3月12日(水) 10時30分2025年3月14日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、生体情報センシングを取り上げ、現在実用化あるいは研究開発されている各種生体センサについて、その基本構造、計測原理、データ処理手法を解説し、生体情報を効果的に活用して人のモニタリングや製品開発に活かせるよう、生体情報を如何に活用することができるのかを具体的な事例をもとに説明し、多様な分野での応用事例を紹介いたします。

Pythonプログラムにおける高速化と大容量データの扱い

2025年3月11日(火) 13時00分2025年3月13日(木) 15時00分
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本セミナーでは、Pythonプログラムについて取り上げ、コーディングの基本から、Hadoop/Spark等の活用まで、高速化、大容量データの扱いの基本を解説いたします。

「安全係数と検査基準・規格値」決定法

2025年3月11日(火) 13時00分15時30分
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本セミナーでは、安全係数 (安全率) ・規格値 (閾値、公差、許容差) の合理的な決定方法を求めている方、市場クレームが減らないという課題をお持ちの方、かけたコストに見合った生産品質改善が得られているかを明確にしたい方々に、経済性を根拠に合理的に安全係数 (安全率) 、規格値 (閾値、公差、許容差) を決定する方法である「損失関数 (JIS Z 8403)」について、詳細に解説いたします。
加えて、事例演習を行い、実践的な安全係数と規格値 (閾値、公差、許容差) の計算方法を身に付けていただきます。

官能評価データの検定と解析法

2025年3月10日(月) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、官能評価の代表的方法から解説し、例題とExcelを用いて、仮説の設定から解析結果までと具体的な解析・検定の進め方を詳解いたします。
配布する例題のExcelデータを用いて、受講しながら一緒に実践いただけます。

成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法

2025年3月7日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の売上予測に必要な知識とスキルを身につけていただくことを目的とし、医薬品の売上予測について基本的な考え方から実務を意識したアプローチまで取り上げます。

スペクトル・イメージデータへの機械学習の応用

2025年3月7日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、データの構造と機械学習に適したデータの変換方法から、Pythonを使った教師なし学習による特徴抽出、教師あり機械学習を用いた目的の情報をデータから引き出す方法を解説いたします。

開発早期段階における患者数、売上、薬価予測

2025年3月7日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の開発早期段階で必要とされる売上予測を「患者数に基づいて予測する方法」と「市場規模に基づいて予測する方法」の2つのアプローチで解説いたします。

実験計画法の基礎からタグチメソッドの応用まで

2025年3月7日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、フィッシャーの実験計画法からタグチメソッドまで、事例を通して解説いたします。
また、解析ではExcelを用いて変動の分解から要因配置図までを作成いたします。

ベイズ統計及びベイズモデリングの基本的な考え方とその実践・活用

2025年3月7日(金) 10時30分2025年3月21日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ベイズ統計及びベイズモデリングの基本的な考え方を多くの例を交えて解説いたします。
また、最近話題のベイズ分析ツールRStanなどの基礎となるアルゴリズム (マルコフ連鎖モンテカルロ法)を取り上げ、ベイズ統計の各モデリング手法、RStanによるデータ分析の実践例を示します。

Pythonプログラムにおける高速化と大容量データの扱い

2025年3月5日(水) 13時00分15時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、Pythonプログラムについて取り上げ、コーディングの基本から、Hadoop/Spark等の活用まで、高速化、大容量データの扱いの基本を解説いたします。

生体情報センシングの基礎とデータ処理・活用および応用展開

2025年3月5日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、生体情報センシングを取り上げ、現在実用化あるいは研究開発されている各種生体センサについて、その基本構造、計測原理、データ処理手法を解説し、生体情報を効果的に活用して人のモニタリングや製品開発に活かせるよう、生体情報を如何に活用することができるのかを具体的な事例をもとに説明し、多様な分野での応用事例を紹介いたします。

反応装置・プロセス設計の基礎とスケールアップの留意点

2025年3月5日(水) 10時30分2025年3月7日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、反応装置・プロセス設計について基礎から解説し、ラボでの実験データの解析方法からパイロットプラント・実プラントの基本設計方法までを詳説いたします。

医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価の基礎と意思決定の考え方

2025年3月5日(水) 10時30分2025年3月7日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価を念頭に置いて「経営視点で事業を考える」ことに役立つ事業性評価と意思決定の基礎的な考え方を習得することを目的としています。

ICH Q2(R2), Q14をふまえた分析法バリデーションの実施法

2025年3月3日(月) 10時30分2025年3月13日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、改訂前から続く分析能パラメーターについて基本的な解説を行うと共に、分析能評価のための統計学的な背景について、統計学の基礎の部分からQ2に新たに取り入れられた多変量解析を応用したNIR (近赤外スペクトル) によるPATの分析法を含めた部分までを詳しく解説いたします。
また、Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説いたします。

電子実験ノートの導入と共有・利活用ノウハウ

2025年2月27日(木) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、研究・実験データの共有・データ蓄積方法、電子実験ノートの種類・特徴、データ共有基盤のメリット/デメリット、データ蓄積での注意すべき点、蓄積されたデータ分析の注意点、データ蓄積を行うための意識改革、研究・実験データの共有、利活用を促進の体制・条件について、豊富な経験と研究に基づき、実践的に分かりやすく解説いたします。

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