技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
製剤のセミナー・研修・出版物
打錠障害防止に向けた造粒、打錠操作、処方からの複合的アプローチ方法
2011年10月21日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、錠剤の基礎から解説し、打錠性を向上させるための造粒法、処方、目視検査の精度など網羅的に解説いたします。
製剤 In Vitro-In Vivo Correlationと開発段階の生物学的同等性評価におけるBiowaiver
2011年9月29日(木) 10時15分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製剤 IVIVC の基礎から解説し、手法・妥当性・製剤変更時対応までを詳解いたします。
注射剤製造における日局16施行と無菌操作法改正への対応
2011年9月28日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射剤製造に関する第十六改正日本薬局方、及び無菌操作法の改正点を全項目取上げ、改正理由と対応について、三極との比較を含めて詳解いたします。
製造方法に関する申請資料作成/照会事項例と開発中の同等性をふまえた製剤パート記載
2011年9月26日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品の製造方法に関する申請資料作成について基礎から解説し、照会事項例と回答例について解説いたします。
また、CMC申請資料における「製剤開発の経緯・製造パート」の記載について詳解いたします。
「一歩先」を行く医薬品のライフサイクル延長戦略と各社事例
2011年8月29日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品のライフサイクル延長について基礎から解説し、LCM戦略の具体的なポイントを各社事例を交えて詳解いたします。
タンパク質製剤/抗体医薬品におけるコンフォメーション変化への対応と凝集体・会合体を防ぐ方法
2011年7月28日(木) 10時30分
～
16時25分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、会合・凝縮の基礎から解説し、タンパク質製剤・抗体医薬品における会合・凝縮の測定と防止方法について詳解いたします。
原薬・製剤の規格設定・判定基準と安定性評価
2011年7月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、新原薬・新製剤の安定性に関する照会事項例、承認申請資料作成の留意点、3極要求・違いをふまえた規格設定・判定基準と有効期間設定について詳解いたします。
製剤プロセスバリデーション実施ノウハウと3極GMP要件
2011年7月25日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バリデーションの基礎から解説し、バリデーション・マスタープラン、プロセスバリデーション実施計画書、バリデーション報告書における効果的な照査・審査のポイントについて詳解いたします。
「製剤発明」:権利化の留意点とライフサイクルマネジメントにおける活用方法
2011年6月28日(火) 13時00分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、「製剤発明」の権利化・LCM (ライフサイクルマネジメント)の活用について基礎から実務で役立つノウハウまで詳解いたします。
製剤設計のための結晶多形構造形成メカニズムとその制御
2011年5月31日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、晶析の基礎から解説し、多形現象の現れ方やメカニズムについて詳説いたします。
配合剤の「配合意義、臨床的位置付け、安全性、生物学的同等性」に関する審査のポイント
2011年5月26日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、配合剤の基礎から解説し、審査報告書・CTDに基づき、審査のポイントを詳解いたします。
製剤技術研究者 教育訓練コース (スケールアップ・外観検査)
2011年4月25日(月) 13時00分
～
16時30分
2011年5月23日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは製剤のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 66,350円
製剤技術研究者 教育訓練コース (トラブル対策・外観検査)
2011年4月18日(月) 13時00分
～
16時30分
2011年5月23日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは製剤のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 66,350円
製剤技術研究者 教育訓練コース 全3回 品質確保の要件
2011年4月18日(月) 13時00分
～
16時30分
2011年4月23日(土) 13時00分
～
16時30分
2011年5月23日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは製剤のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 82,900円
製剤技術研究者 教育訓練コース (トラブル対策・スケールアップ)
2011年4月18日(月) 13時00分
～
16時30分
2011年4月25日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは製剤のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 66,350円
新規製剤開発のための医薬品サブミクロン粒子・医薬品ナノ複合体の設計
2011年4月18日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、食品、化粧品、医薬品の技術者、研究者向けに、分子レベルからサブミクロン、マイクロ粒子までの医薬品微粒子の調製について詳解いたします。
製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (書籍版)
本調査報告書は、「製薬業界55社」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
製薬業界55社 技術開発実態分析調査報告書のCD-ROM版 もご用意しております。
製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
本調査報告書は、「製薬業界55社」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
製薬業界55社 技術開発実態分析調査報告書の書籍版 もご用意しております。
造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
本商品は「造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方」セミナーを収録したDVDと、セミナーで配布しているテキスト資料のセットです。
このセミナーでは、粉体の圧縮メカニズム、それぞれの打錠障害を起す原因とその改善法、打錠用顆粒の適正なつくり方、さらに製剤化のスケールアップについても解説いたします。
洗浄バリデーション及び具体的な洗浄手法
本書は、洗浄バリデーションにおける3極のガイドラインと相違点、FDA・EU当局からの指摘のポイント、許容基準の科学的設定根拠、残留許容値の算出方法、残留限度値設定の留意点についてまとめた一冊です。
