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本調査報告書は、製薬大手5社に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
本書は、洗浄バリデーションにおける3極のガイドラインと相違点、FDA・EU当局からの指摘のポイント、許容基準の科学的設定根拠、残留許容値の算出方法、残留限度値設定の留意点についてまとめた一冊です。
