技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

製剤のセミナー・研修・出版物

造粒・打錠プロセスの基礎とトラブル対策

2013年12月12日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、粉体の圧縮メカニズム、それぞれの打錠障害を起す原因とその改善法、打錠用顆粒の適正なつくり方、さらに製剤化のスケールアップについても解説いたします。

開発段階における生物学的同等性担保とヒト試験の免除

2013年12月5日(木) 10時20分17時15分
東京都 開催 会場 開催

炎症性腸疾患の病態・薬物療法の実態と医療現場が求める新薬像および臨床試験実施のポイント

2013年11月27日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、炎症性腸疾患の代表であるクローン病と潰瘍性大腸炎の基礎から、臨床、薬物治療、および今後の新規治療法開発に向けた非臨床試験・治験を含めた研究に関して解説いたします。

バイオ/抗体医薬品評価・凝集体防止コース

2013年11月26日(火) 10時30分16時00分
2013年12月17日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは『バイオ/抗体医薬品評価・凝集体防止コース』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,600円 → 割引受講料 64,800円

タンパク質性薬原の分析法バリデーション実施のポイント

2013年11月21日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の品質試験の要点、および申請資料への記載法について解説いたします。

医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

2013年10月28日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品のライフサイクル延長について基礎から解説し、LCM戦略の具体的なポイントを各社事例を交えて詳解いたします。

インドの医薬品産業事情と失敗しないためのポイント

2013年10月28日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品産業でのインドへの進出、またはインドとの取引を考えられている方に、インド人の気質と文化を把握し、どうすれば失敗を回避できるかについて解説いたします。

患者に優しい製剤の開発のポイント

2013年9月30日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、現在高齢者が薬物治療上抱える様々な問題点を抽出し、既存の製剤の問題点について解説いたします。

再生医療用製品の製造工程のリスク評価と品質構築

2013年9月26日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、再生医療製品製造のミニマムリクワイアメントと今後の規制方針を鑑みながら、製品の品質確保のための要求事項について解説致します。

プレフォーミュレーション実践と開発段階での処方変更・BE検討とリスク

2013年9月25日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、開発が進むにつれての処方変更、剤形変更に伴い、どのようなリスクヘッジを打っていかなければならないのか、主にBEリスク回避 (保証) の観点から解説いたします。

最終滅菌法と無菌操作法の違いを踏まえた 注射剤製造のバリデーション

2013年9月25日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、最終滅菌法による無菌医薬品の製造及び、無菌操作法による無菌医薬品の製造におけるバリデーションのポイントを注射剤の剤形別に実例を挙げて分かりやすく解説いたします。

オーファンドラッグの事業性評価と競争戦略および今後の開発のポイント

2013年9月17日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、オーファンドラッグの事業性評価と競争戦略および今後の開発のポイントについて解説いたします。

経皮吸収のメカニズムと製剤設計のための開発のポイントおよび評価法

2013年8月30日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、経皮吸収製剤設計のための処方開発のポイント、経皮吸収実験法のやり方、実験結果のデータ解析法など、実用的な実験方法とノウハウについて解説いたします。

バイオ医薬品のCMCに関する申請に必要なデータとバイオ特有の照会事項・低減法

2013年8月27日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品のCMCに関する申請に必要なデータとバイオ特有の照会事項・低減法について解説いたします。

抗体医薬品のグローバル承認申請とCMCに関する申請に必要なデータ

2013年8月26日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品における同等性/同質性評価、製法変更・変更管理、CTD・CMC申請、照会事項・回答、FDA承認審査・申請について詳解いたします。

バイオ/抗体医薬品 CMCノウハウコース講座

2013年8月26日(月) 13時00分16時00分
2013年8月27日(火) 10時30分16時30分
2013年9月12日(木) 13時00分16時30分
2013年9月13日(金) 13時00分16時30分
会場 開催

本セミナーは「バイオ/抗体医薬品 CMCノウハウコース講座」のセミナーを4テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 159,600円 → 割引受講料 99,750円

骨粗鬆症治療薬の薬剤選定理由と医療現場ニーズ

2013年8月23日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、骨粗鬆症治療における各薬剤の果たすべき役割について認識し、さらに、今後、期待される薬剤について解説いたします。

欧州バイオサイド製品規則 (BPR) の処理成形品に対する実務対応

2013年8月2日(金) 13時00分16時30分
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凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント

2013年7月30日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、凍結乾燥の基礎から解説し、試験設備から生産設備へのスケールアップ時の問題点と課題、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について、実例を交えて解説いたします。

プレフィルドシリンジ開発 最前線

2013年7月30日(火) 10時15分17時15分
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医薬特許戦略 入門講座

2013年7月29日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬特許に関する実例を元にスケールアップ時の問題点、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について解説いたします。

バイオ (抗体) 医薬品における免疫原性の評価と回避・低減法の実際

2013年7月29日(月) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

剤形/処方変更を見据えた開発初期での検討とBE回避

2013年5月27日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、開発が進むにつれての処方変更、剤形変更に伴い、どのようなリスクヘッジを打っていかなければならないのか、主にBEリスク回避 (保証) の観点から解説いたします。

製剤特許・用法用量特許の権利化のコツと有効な権利取得のための明細書への反映

2013年4月22日(月) 11時00分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、製剤特許・用法用量特許の権利化のコツや不備をつかれない明細書の記載法などを解説いたします。

ガイドラインを踏まえた具体的手法と開発段階での適用

2013年3月28日(木) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催
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