技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

乾癬における生物製剤の選択基準と求められる治療

コストと治療効果のバランスを考慮した

乾癬における生物製剤の選択基準と求められる治療

~生物学的製剤で満たされないニーズはどこにあるのか~
東京都 開催 会場 開催

概要

本講演では、生物学的製剤の有効性と安全性の基礎から解説し、乾癬治療薬の価値を薬剤経済学的に評価し、医療経済評価の基本的な用語および考え方について解説いたします。

開催日

  • 2015年6月23日(火) 10時30分 14時30分

修得知識

  • 生物学的製剤の有効性
  • 乾癬治療薬の評価

プログラム

第1部. 乾癬治療における費用効果分析

(2015年6月23日 10:30〜12:00)

 現在、医療経済評価の政策利用に関する議論が進められていますが、今後の薬価交渉戦略においてはこうした動向を意識した考え方を取り入れる必要があると考えられます。実際の分析事例を用いて医療経済分析資料の読み方とその解釈について理解を深めます。

  1. 乾癬治療薬の価値の定義
    1. 乾癬治療薬の臨床的有用性
    2. 乾癬治療薬の薬剤経済学的有用性
  2. 医療経済評価に関する最近の動向
    1. 日本における動向
    2. 海外における動向
  3. 医療経済評価の基礎
    1. 医療経済評価およびHTAの定義
    2. 医療経済評価の主な分析手法について
    3. 質調整生存年 (QALY) とは
    4. 効用値の評価方法
    5. 分析モデルの説明 (ディシジョンツリー・マルコフモデルなど)
    6. 費用対効果の考え方 (増分費用効果比 (ICER) について)
    7. 感度分析
  4. 乾癬治療薬の費用効果分析
    1. 医療経済分析資料の読み方のポイントと解釈 (先行研究を用いて)
    2. 薬剤経済学的エビデンスの構築方法
    • 質疑応答

第2部. 有効性・安全性からみた乾癬治療における生物製剤の選択基準

(2015年6月23日 13:00〜14:30)

 皮膚科領域において乾癬に対する治療の重要度はきわめて高い。2010年から本邦では生物学的製剤による治療が行われている。現在4種類の製剤が使用可能である。自験例を含めた治療における選択基準と、皮膚科医が生物学的製剤に対して求めているものについて述べたい。

  1. 乾癬の疫学と病態
    1. 乾癬の疫学
    2. 乾癬の病態
    3. 乾癬の臨床症状と病型
    4. 乾癬のQOL
  2. 乾癬における生物学的製剤
    1. 作用メカニズム
    2. 適応
    3. 使用ガイドライン
    4. 治療効果と副作用
  3. 薬剤の選択における皮膚科医師の考えかた
    1. 他の薬剤との比較
    2. 作用メカニズムと治療効果
    3. 副作用
    4. 投与方法、特に自己注射
    5. 自己負担と高額医療
    6. 二次無効とバイオスイッチ
    7. 治療の中断と再開
  4. 皮膚科医師が求める生物学的製剤による診療とは
    1. 費用対効果
    2. 病診連携
    3. 長期間の使用の問題点
    4. 今後予定されている新規薬剤
    • 質疑応答

講師

  • 井上 幸恵
    クレコンメディカルアセスメント株式会社
    ダイレクター
  • 川田 暁
    近畿大学 医学部 皮膚科学研究室
    主任教授

会場

株式会社 技術情報協会

8階 セミナールーム

東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/3/7 初任者のためのQA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 オンライン
2025/3/7 滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント オンライン
2025/3/7 開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 オンライン
2025/3/7 リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 オンライン
2025/3/7 成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 オンライン
2025/3/7 PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング オンライン
2025/3/10 メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 オンライン
2025/3/10 GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 オンライン
2025/3/11 実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方、操作の簡略化 オンライン
2025/3/11 医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 オンライン
2025/3/11 核酸医薬品における非臨床安全性評価とCMC/品質評価・不純物管理 オンライン
2025/3/13 Excelスプレッドシートを運用した効率的なCSVとデータインテグリティ オンライン
2025/3/13 製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 オンライン
2025/3/13 CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 オンライン
2025/3/13 CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース オンライン
2025/3/13 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 オンライン
2025/3/13 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 オンライン
2025/3/14 ザ・治験薬のGMP2025 東京都 会場・オンライン
2025/3/14 バイオ医薬品の製造・品質管理・品質保証のポイントと査察対応 オンライン
2025/3/14 信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証 オンライン

関連する出版物

発行年月
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版)
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
2024/1/31 不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版)
2023/11/30 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション -
2023/8/31 ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/2/28 mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用
2023/1/31 新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化
2023/1/31 超入門 改正GMP省令セミナー
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)
2022/11/30 抗体医薬品製造
2022/7/29 ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版)
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策