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品質・信頼性のセミナー・研修・出版物

医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応

2025年9月10日(水) 12時30分2025年9月18日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品製造工場建設における計画、設計、建設、試運転の各過程において、最新GMPを如何に組み込めば良いのか具体的に解説いたします。
豊富な経験を持つ講師が、経験に基づくプロジェクトマネジメント技術を平易にかつ実践的に解説いたします。

医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応

2025年9月9日(火) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品製造工場建設における計画、設計、建設、試運転の各過程において、最新GMPを如何に組み込めば良いのか具体的に解説いたします。
豊富な経験を持つ講師が、経験に基づくプロジェクトマネジメント技術を平易にかつ実践的に解説いたします。

xEV用モータの設計・製造の勘どころ

2025年9月8日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、実際にモータを設計・製造した立場から、設計・製造の押さえるべき要点を解説いたします。

医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定

2025年9月8日(月) 10時30分2025年9月22日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、医薬品の要求品質の明確化と目視検査の効率化の考え方、手順、検査の妥当性評価について解説いたします。

なぜなぜ分析と現場5M管理の融合

2025年9月8日(月) 10時30分2025年9月16日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、なぜなぜ分析を正しく実施するための目的・手順・フォーマットなどを詳解いたします。

なぜなぜ分析と現場5M管理の融合

2025年9月5日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、なぜなぜ分析を正しく実施するための目的・手順・フォーマットなどを詳解いたします。

事故や失敗事例から学ぶHAZOP実践講座

2025年9月5日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、HAZOPについて基礎から解説し、化学プラントに潜在する危険源を見つけ出すポイント、Hazard and Operability Studiesの盲点となるような事故など、事例を使って解説いたします。

中小規模組織での品質リスクマネジメント (QRM) の運用

2025年9月3日(水) 12時00分2025年9月13日(土) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、FMEA・HAZOP等のツールは使わず現場で構築できるQRMの運用法について、GMP省令等の法的根拠にも触れながら、具体的な設計手順・教育手法を解説いたします。

核酸・mRNA医薬品開発におけるナノ粒子製剤と投与ルートの役割

2025年9月1日(月) 10時30分2025年9月12日(金) 16時30分
オンライン 開催

核酸医薬品ならびにmRNAワクチン・医薬品開発において肝・筋以外の組織・細胞への標的化や体内動態の制御などの課題を解決する為には脂質ナノ粒子の設計ならびに標的疾患に適する投与ルートを組み合わせたDDS技術が鍵となります。
本セミナーでは、核酸・mRNA医薬品開発におけるDDSについて、基礎知識から薬物動態評価、近年注目されている非肝臓デリバリーの最前線まで実施例を交えて概説いたします。

化粧品OEM/ODM (海外含む) における品質管理・品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法

2025年9月1日(月) 10時30分2026年3月27日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは化粧品OEM, ODMにおける品質管理・品質保証 (QRM) の考え方、製造販売業者に求められる「品質監査」の活用とチェックシートの作成手順について解説いたします。
また、化粧品の品質保証として、業務改善 (不良発生防止CAPA) や未然防止 (品質リスクマネジメントQRM・失敗学) 等についても解説いたします。

経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法

2025年9月1日(月) 10時00分2025年9月9日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、安全係数 (安全率) ・規格値 (閾値、公差、許容差) の合理的な決定方法を求めている方、市場クレームが減らないという課題をお持ちの方、かけたコストに見合った生産品質改善が得られているかを明確にしたい方々に、経済性を根拠に合理的に安全係数 (安全率) 、規格値 (閾値、公差、許容差) を決定する方法である「損失関数 (JIS Z 8403)」について、詳細に解説いたします。
加えて、事例演習を行い、実践的な安全係数と規格値 (閾値、公差、許容差) の計算方法を身に付けていただきます。

生成AIを活用した異常検知と判断の標準化、高精度化への活用

2025年8月29日(金) 13時00分2025年9月5日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、生成AIを活用する上での基本から、異常検知のための学習データの生成、導入に向けた実践方法をわかりやすく解説いたします。

核酸・mRNA医薬品開発におけるナノ粒子製剤と投与ルートの役割

2025年8月29日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

核酸医薬品ならびにmRNAワクチン・医薬品開発において肝・筋以外の組織・細胞への標的化や体内動態の制御などの課題を解決する為には脂質ナノ粒子の設計ならびに標的疾患に適する投与ルートを組み合わせたDDS技術が鍵となります。
本セミナーでは、核酸・mRNA医薬品開発におけるDDSについて、基礎知識から薬物動態評価、近年注目されている非肝臓デリバリーの最前線まで実施例を交えて概説いたします。

経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法

2025年8月29日(金) 10時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、安全係数 (安全率) ・規格値 (閾値、公差、許容差) の合理的な決定方法を求めている方、市場クレームが減らないという課題をお持ちの方、かけたコストに見合った生産品質改善が得られているかを明確にしたい方々に、経済性を根拠に合理的に安全係数 (安全率) 、規格値 (閾値、公差、許容差) を決定する方法である「損失関数 (JIS Z 8403)」について、詳細に解説いたします。
加えて、事例演習を行い、実践的な安全係数と規格値 (閾値、公差、許容差) の計算方法を身に付けていただきます。

生成AIを活用した異常検知と判断の標準化、高精度化への活用

2025年8月28日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、生成AIを活用する上での基本から、異常検知のための学習データの生成、導入に向けた実践方法をわかりやすく解説いたします。

業務ですぐ活用できる品質工学 (タグチメソッド) 入門

2025年8月28日(木) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、品質工学で失敗するパターン、結果が出ないパターンについて事例を交えて紹介し、その未然防止策・対処法について企業での実務経験豊富な講師が丁寧に解説いたします。

ポカミスゼロの現場をつくる23の要因と対策実践法

2025年8月28日(木) 10時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、チェックリストやダブルチェックだけでは防げないヒューマンエラーを、脳科学・標準整備・教育・モラルマネジメントで根本から撲滅するための方法を解説いたします。
23の要因別対策と現場で即使える仕組み、さらに潜在化するポカミスへの予防策までを網羅して解説いたします。

製品設計段階で必要になる信頼性保証のための加速試験

2025年8月27日(水) 10時30分2025年9月5日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、信頼性保証加速試験の進め方、加速試験と故障メカニズムの関係、寿命評価における試験の組合せ方、加速モデル式の考え方、間違いの多い耐湿性試験の正しい考え方、腐食試験、エレクトロケミカルマイグレーション試験の考え方について詳解いたします。

はじめての品質対応

2025年8月26日(火) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、品質対応の基礎、具体的な品質管理手法、品質対応に必要なフレームワーク、フレームワークの利用と組合せノウハウ、体制作りのポイントについて、豊富な経験をもとに、事例を交えながら分かりやすく解説いたします。

製品設計段階で必要になる信頼性保証のための加速試験

2025年8月26日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、信頼性保証加速試験の進め方、加速試験と故障メカニズムの関係、寿命評価における試験の組合せ方、加速モデル式の考え方、間違いの多い耐湿性試験の正しい考え方、腐食試験、エレクトロケミカルマイグレーション試験の考え方について詳解いたします。

中小規模組織での品質リスクマネジメント (QRM) の運用

2025年8月25日(月) 12時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、FMEA・HAZOP等のツールは使わず現場で構築できるQRMの運用法について、GMP省令等の法的根拠にも触れながら、具体的な設計手順・教育手法を解説いたします。

医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定

2025年8月25日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、医薬品の要求品質の明確化と目視検査の効率化の考え方、手順、検査の妥当性評価について解説いたします。

設計部門におけるFMEA/FTA実務入門

2025年8月22日(金) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、FMEA・FTAについて取り上げ、設計部門でFMEA・FTAの導入を自分の手で行ってきた講師がFMEA・FTAの基本からできるだけわかりやすく解説いたします。

個別症例評価からのシグナル検出、安全性プロファイル検討のための集積評価の検討

2025年8月21日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、個別症例評価から得られるシグナル検出に基づき、シグナルの集積状況を踏まえた医薬品の安全性プロファイルの検討に至るまで日本・アメリカ・ヨーロッパでの各手法や考え方の違いなども交えて解説いたします。

薬事申請をふまえたICH Q5A (R2) ウイルス安全性評価 / 次世代シーケンシング (NGS) 導入の考え方とVirus Filtrationのポイント

2025年8月21日(木) 10時30分2025年9月3日(水) 15時45分
オンライン 開催

本セミナーでは、NGSを利用したウイルス安全性管理の最新動向と関連トピックを解説いたします。
また、NGS試験導入に当たっての薬事上の留意点及び関連ガイドラインについて解説いたします。

製造業における生産性向上・品質改善を実現するためのデータ活用術

2025年8月21日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、データ解析手法の基礎から解説し、データ解析手法を使用するデータ前処理、および注意すべきこと (弱点)を解説いたします。
また、応用編では、産業応用事例を紹介しながら、実際に現場で役立つデータ活用術を解説いたします。

品質管理におけるQC7つ道具と生成AIの融合セミナー

2025年8月20日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、伝統的QC手法・先端AI技術の融合による品質管理のパラダイムシフト、特定の問題解決に特化した生成AIプロンプト設計技術、問題解決におけるデータの分析・可視化、実装工程改善への応用方法、高精度実装技術の標準化・組織への定着化のための実践的アプローチ、データ駆動型品質改善の体系的方法論・組織展開戦略について、実践的に分かりやすく解説いたします。

化粧品OEM/ODM (海外含む) における品質管理・品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法

2025年8月7日(木) 10時30分2025年8月21日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは化粧品OEM, ODMにおける品質管理・品質保証 (QRM) の考え方、製造販売業者に求められる「品質監査」の活用とチェックシートの作成手順について解説いたします。
また、化粧品の品質保証として、業務改善 (不良発生防止CAPA) や未然防止 (品質リスクマネジメントQRM・失敗学) 等についても解説いたします。

管理図

2025年8月6日(水) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、不良品を作る前の「未然防止」によって工程の安定化を図るために有効な「管理図管理」についての基礎知識、実践的な知識を習得できます。

電子機器の信頼性加速試験の条件設定方法と耐用寿命予測の実際

2025年8月6日(水) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、信頼性の基礎知識と信頼性加速試験の意味、信頼性加速試験結果を基にワイブル分布としての解析の仕方と加速係数 (倍率) の求め方、寿命目標をクリアする為の加速試験条件 (サンプルサイズ、試験時間、試験温度) の設定の仕方を詳細に解説いたします。

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