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品質・信頼性のセミナー・研修・出版物

GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー

2024年6月12日(水) 13時00分2024年6月25日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係や、第4条製造部門及び品質部門におけるサイトQA部署、第8条手順書等及び第20条文書及び記録の管理に関しての文書及び記録の信頼性 (完全性) の確保をふまえて、具体的な不備事例や記録に不備が見つかった際の具体的な処理方法・CAPA対応を解説いたします。

品質管理の基礎 (2)

2024年6月12日(水) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、「QC7つ道具」の知識を身に着けた上で、日々発生する問題に対するPDCA=「問題解決の手順」を、演習問題を通して実践的に学ぶことができます。

簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法

2024年6月11日(火) 10時30分2024年6月24日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、既存SOPや製造指図書でヒューマンエラーや逸脱が絶えないというトラブルを元に、実効性のある適切なSOP、指図記録書とはどうあるべきかを受講者と共に考えます。

試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策

2024年6月7日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、試験部門 (QC) における効果的なデータの電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理におけるポイント等をデータインテグリティ対応の観点から解説いたします。

未然防止のためにFTAを効率的に使いこなすポイント

2024年6月7日(金) 10時00分16時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、未然防止活動の本質、FTAのあるべき姿、本来の未然防止への役立つやり方、効率良くやりやすいFTAの具体的な実施方法について、事例を交えながら、実践的に分かりやすく解説いたします。

品質管理の基礎 (1)

2024年6月6日(木) 13時00分17時00分
オンライン 開催

品質管理の基礎 (4日間)

2024年6月6日(木) 13時00分17時00分
2024年6月12日(水) 13時00分17時00分
2024年6月21日(金) 13時00分17時00分
2024年6月25日(火) 13時00分17時00分
オンライン 開催

管理図

2024年6月3日(月) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、不良品を作る前の「未然防止」によって工程の安定化を図るために有効な「管理図管理」についての基礎知識、実践的な知識を習得できます。

GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー

2024年5月31日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係や、第4条製造部門及び品質部門におけるサイトQA部署、第8条手順書等及び第20条文書及び記録の管理に関しての文書及び記録の信頼性 (完全性) の確保をふまえて、具体的な不備事例や記録に不備が見つかった際の具体的な処理方法・CAPA対応を解説いたします。

簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法

2024年5月31日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、既存SOPや製造指図書でヒューマンエラーや逸脱が絶えないというトラブルを元に、実効性のある適切なSOP、指図記録書とはどうあるべきかを受講者と共に考えます。

公差設計入門

2024年5月30日(木) 13時00分17時00分
オンライン 開催

品質工学の考え方とパラメータ設計・実務への活用

2024年5月30日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、品質工学の中心的な部分であるパラメータ設計の考え方と手順を説明の中心に、失敗しないためのポイントについて、演習問題や成功事例も交えながら、わかりやすく解説いたします。

信頼性物理に基づく信頼性試験技術

2024年5月29日(水) 10時30分2024年5月31日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、信頼性物理や信頼性試験技術を中心に、故障メカニズム、故障の加速モデルと検出感度の向上と効率化のためのTEGの設計、ストレス印加方法及び、それに伴い必要な解析、計測技術について解説いたします。

駄目なSOPと、あるべきSOPから学ぶヒューマンエラー防止に必要なSOPの具体的書き方の工夫と文書管理の実践

2024年5月29日(水) 10時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、SOPの良し悪しの事例、SOPの作成手順・留意点、製造指図記録書の留意点、データの信頼性確保のための留意点について、具体事例を踏まえながら、実践的にわかりやすく解説いたします。

技術者・研究者向けのプロジェクト進行における異文化教育・コミュニケーション能力向上のポイント

2024年5月28日(火) 13時00分2024年5月30日(木) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、プロジェクト進行における異文化教育・コミュニケーションについて取り上げ、異文化コミュニケーションに関する基本的な理解を深め、講義後にすぐに実践できる応対法を習得していただきます。

経済性を考慮した「開発時の安全係数」と「量産展開時の規格値」の論理的決定法

2024年5月23日(木) 10時00分17時00分
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本セミナーでは、安全係数 (安全率) ・規格値 (閾値、公差、許容差) の合理的な決定方法を求めている方、市場クレームが減らないという課題をお持ちの方、かけたコストに見合った生産品質改善が得られているかを明確にしたい方々に、経済性を根拠に合理的に安全係数 (安全率) 、規格値 (閾値、公差、許容差) を決定する方法である「損失関数 (JIS Z 8403)」について、詳細に解説いたします。
加えて、事例演習を行い、実践的な安全係数と規格値 (閾値、公差、許容差) の計算方法を身に付けていただきます。

外観検査の“あいまいさ”を無くし判定精度を上げる「外観&目視検査の正しい進め方」

2024年5月23日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、外観検査について基礎から解説し、外観検査の課題、検査員の選び方と育て方、外観品質基準の設定方法、外観品質の確保、外観検査データの解析手法と手順について、具体的な事例を交えてわかりやすく解説いたします。

新製品開発における信頼性予測と役割

2024年5月22日(水) 10時00分16時30分
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本セミナーでは、信頼性の予測に用いるFMEAやFTA、数値解析などの概要を紹介した上で、実際に予測する際にどのような点に注意が必要なのかについて紹介いたします。

技術者・研究者向けのプロジェクト進行における異文化教育・コミュニケーション能力向上のポイント

2024年5月20日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、プロジェクト進行における異文化教育・コミュニケーションについて取り上げ、異文化コミュニケーションに関する基本的な理解を深め、講義後にすぐに実践できる応対法を習得していただきます。

上流工程で品質を作り込むトラブル流出ゼロの品質管理手法

2024年5月20日(月) 13時00分17時00分
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本セミナーでは、市場クレームをゼロにするために品質技術者が理解しておくべきポイントを詳しく解説いたします。

FMEAの必須知識と工程FMEAの実践手法

2024年5月20日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、FMEAの基礎から解説し、設計FMEAと工程FMEAの違いを明確にし、実践的なステップと効果的なリスク管理戦略を提供いたします。

信頼性物理に基づく信頼性試験技術

2024年5月20日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、信頼性物理や信頼性試験技術を中心に、故障メカニズム、故障の加速モデルと検出感度の向上と効率化のためのTEGの設計、ストレス印加方法及び、それに伴い必要な解析、計測技術について解説いたします。

加速試験の成り立ちと各種事例に基づく実践的な加速係数の求め方

2024年5月17日(金) 10時00分16時50分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、加速理論、故障モデル・寿命式、加速係数の求め方、寿命予測のポイント、正しい試験のやり方、設計への展開の具体的ポイント、加速係数・寿命式の求め方について、豊富な経験に基づき実践的に解説いたします。

ヒューマンエラー・ミスを防ぐための職場管理・作業管理方法と教育訓練

2024年5月15日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

なぜミスが無くならないのか。なぜ決められたルールが守れないのか。原因は現場の仕組みやルールにあるのではないでしょうか?
本セミナーでは、ミスが起こる要因を深掘りし、未然に防ぐ仕組みづくりやポイントを分かりやすく解説いたします。

外観目視検査員教育法と見逃し・バラツキ低減技術

2024年5月15日(水) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、外観検査の基礎から解説し、外観検査の進め方と具体的実施手順を示して、外観検査の精度を高める方法を詳解いたします。

品質管理の基礎 (4)

2024年5月13日(月) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーは、新QC七つ道具 (N7) は言語データを活用し、図により思考することにより問題解決・課題達成に活用する手法について解説いたします。
設計などの上流工程で特に活用効果を発揮します。

製品開発時におけるタグチメソッドの活用方法/製品のロバスト設計手法

2024年5月9日(木) 10時30分2024年5月22日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、タグチメソッドの基本である「非線形計画」について解説いたします。
動特性のSN比と考え方を理解し、信号と誤差の交互作用に着目します。
更に「許容差設計」において、線形回帰だけでなく、高次の成分に分解するために「チェビシェフの直交多項式」を活用します。

品質管理の基礎 (3)

2024年5月8日(水) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーは、「QC7つ道具」の中でも、特に「ばらつき」について、そしてばらつきを表すヒストグラムにフォーカスしたセミナーです。
演習問題を通して実践的に学ぶことができます。

品質管理の基礎 (2)

2024年4月26日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、「QC7つ道具」の知識を身に着けた上で、日々発生する問題に対するPDCA=「問題解決の手順」を、演習問題を通して実践的に学ぶことができます。

改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント

2024年4月26日(金) 10時30分2024年5月14日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、改正GMP省令の要求事項への対応、改竄を疑われない文書・記録の管理方法について詳解いたします。

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