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洗浄のセミナー・研修・出版物

PIC/S GMP洗浄バリデーション&高活性物質・洗浄評価コース

2014年7月25日(金) 10時30分 ～ 16時30分
2014年7月30日(水) 10時15分 ～ 17時15分
会場 開催

本セミナーは、PIC/S GMP洗浄バリデーション&高活性物質・洗浄評価セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 66,690円(税込)
通常受講料 : 85,500円(税別) → 割引受講料 61,750円(税別)

バイオ医薬品製造設備特有の洗浄バリデーション要求事項と問題解決

2014年6月24日(火) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、PIC/Sを中心としてICHやWHO或いは米国FDAや欧州EMA、日本の厚生労働省など医薬品GMPにおける洗浄バリデーションに関する現在の考え方及び査察時の注目ポイントを解説いたします。

作業員が納得するクリーンルーム管理

2014年6月11日(水) 10時30分 ～ 16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、クリーンルームの基礎から解説し、粗大粒子の対策方法について詳解いたします。

産業洗浄処理の基礎と洗浄評価手法

2014年4月16日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、洗浄の基礎から解説し、洗浄方法・洗浄剤・装置の種類と選定のポイント、、洗浄評価方法まで詳解いたします。

高活性医薬品を扱う設備での封じ込め技術

2014年3月31日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、健康ベース曝露限界値を用いる場合の洗浄基準、FDAによる新しいプロセスバリデーションの考え、EMA、PDAなどの最近の新しい動きなど、具体的な対処法を解説いたします。

GMP施行通知改正及び新GMP事例集の徹底理解超入門講座 (Q&Aと事例で解説)

2014年2月20日(木) 10時30分 ～ 16時45分
2014年2月21日(金) 10時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP施行通知改正及び新GMP事例集を実務レベルへの落とし込みを考慮した基礎的な解説をいたします。

洗浄のメカニズムと残留汚れの定量化および簡易評価手法

2014年2月20日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、洗浄のメカニズムから洗浄剤、装置の選定におけるポイントおよび残存汚れの定量的な評価法について解説致します。

半導体歩留まり向上のためのクリーン化と洗浄技術

2014年2月19日(水) 10時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、半導体表面クリーン化技術の基礎から最先端情報までを、実践的な観点から豊富な事例を交え、 初心者にも分かりやすく、かつ具体的に解説いたします。

教科書に載っていないクリーン化対策

2013年12月18日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、素粒子対策を中心に受講翌日から実践できるクリーン化対策を解説いたします。

各種汚れに適した洗浄方法、洗浄性評価と洗浄理論

2013年11月27日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、洗浄のメカニズム、洗浄剤の長所・短所、汚れの質に応じた洗浄方法、洗浄結果の評価について分かりやすく解説いたします。

三極に対応した洗浄バリデーションの具体的実施法と洗浄作業手順書の作成

2013年11月26日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、洗浄バリデーションついて基礎から解説するとともに、許容基準設定根拠とその計算例及び洗浄作業手順書作成、目視検査員教育訓練について実例を挙げて詳細致します。

3極要求相違点をふまえた洗浄バリデーション・設備バリデーション実施とPIC/S加盟による今後の影響

2013年10月9日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日米欧3極のバリデーションの最新情報とその背景について解説いたします。

国内外のバリデーション基準を踏まえた バリデーションの進め方の留意点

2013年8月30日(金) 10時30分 ～ 16時45分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、グローバルGMPに対応したバリデーションの進め方の留意点を解説します。

各工程別バリデーションマスター講座

2013年8月30日(金) 10時30分 ～ 16時45分
2013年9月13日(金) 10時00分 ～ 16時50分
2013年9月19日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2013年9月25日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、「各工程別バリデーションマスター講座」5テーマセットにしたコースです。
セット受講早期申し込み(8月16日(金)まで)で特別割引にてご受講いただけます。
全5コース受講 199,500円(税込) → 99,800円 (税込)

3極GMP・改正無菌操作法・最終滅菌法対応クリーンルーム維持管理の必須項目と作業者教育

2013年7月12日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、無菌操作法で改正された主要項目、環境モニタリング・アイソレータ・RABSについての要件を解説いたします。

作業員が納得するクリーンルーム管理

2013年6月10日(月) 10時30分 ～ 16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、クリーンルームの基礎から解説し、粗大粒子の対策方法について詳解いたします。

高活性物質対応コース

2013年5月31日(金) 10時30分 ～ 16時45分
2013年6月25日(火) 10時30分 ～ 17時00分
会場 開催

本セミナーは、高活性物質対応をを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,600円 → 割引受講料 69,800円

製薬用水の基礎と品質管理のポイント

2013年5月28日(火) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、三極の規制・指摘事項の相違点をふまえたソフト・ハード面の日常管理のポイントを解説いたします。

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