技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品のセミナー・研修・出版物
EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ
2013年12月20日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、Part11やER/ES指針にのっとった、EXCELファイルの適切な管理方法や、計算式やマクロなどのバリデーション方法などをわかりやすく解説いたします。
医薬品研究開発プロジェクトにおけるポートフォリオ定量評価
2013年12月20日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、研究開発プロジェクトの事業価値とリスクを、経済的な尺度で測るための基礎知識、考え方、および手法を事例と実習を交えて解説します。
イオン交換樹脂の基礎知識と利用・応用のポイント
2013年12月20日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、イオン交換樹脂の基礎から解説し、目的にあったイオン交換樹脂の選定から実験方法、実用化までを詳解いたします。
医薬品の導入・導出における交渉・契約の留意点
2013年12月19日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品の導入・導出における交渉に臨む態度から、事前に調査しておくべき事項、トラブルになりやすい条項とその対処法等について解説いたします。
ASEAN医薬品事情と薬事申請のためのASEAN CTD (ACTD) 作成の手引き
2013年12月18日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品の海外進出を計画している企業様に対して、ASEAN諸国へのASEAN CTDによる薬事申請について、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナムの主要6カ国を中心に詳解いたします。
医薬品 出荷判定コース
2013年12月18日(水) 10時30分
～
16時45分
会場 開催
本セミナーは『医薬品 出荷判定コース』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,700円 → 割引受講料 59,800円
スキンケア化粧品の基礎と製品開発における留意点
2013年12月17日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、化粧品開発において基礎から解説し、化粧品原料の活用方法や、注意点と処方の組み立て方について解説いたします。
イチから理解するGMP施行通知改正、GMP事例集 超入門講座 (Q&Aと事例で解説)
2013年12月17日(火) 10時30分
～
16時45分
2013年12月18日(水) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療現場・患者に望まれる医薬品包装・容器・表示
2013年12月12日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、現在臨床現場で使用されている医薬品包装のデザイン、形態、使用感に関する医療医従事・患者からの評価を交え、当該包装の何が現場で問題なのかを具体的に解説いたします。
造粒・打錠プロセスの基礎とトラブル対策
2013年12月12日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、粉体の圧縮メカニズム、それぞれの打錠障害を起す原因とその改善法、打錠用顆粒の適正なつくり方、さらに製剤化のスケールアップについても解説いたします。
ヘルスケアおよび福祉を支える BAN (Body Area Network)とUWB(Ultra-wideband) 技術
2013年12月11日(水) 13時00分
～
17時00分
東京都 開催
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非GLP試験における必要最小限の信頼性基準確保と試験効率化への工夫
2013年12月9日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、明確な基準が難しい非GLP試験の信頼性はどこまで担保すべきか、その必要最小限の基準を把握し、施設での状況に合わせた体制やルール策定について解説いたします。
医療機器業界におけるPLMシステム導入のためのFDA対応の留意点
2013年12月9日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器企業がコンピュータシステムを導入する際に留意する点や、FDAの規制要件や査察をクリアするためのポイントを解説いたします。
