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医療機器のセミナー・研修・出版物

触覚・触感・手触り感の評価法と商品開発への応用

2013年5月22日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、力学・神経科学から触感の原理を基礎から解説し、自動車・情報機器用材料・樹脂材料・化粧品と幅広い分野・材料での製品開発事例について解説いたします。

PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所 (5日間)

2013年4月19日(金) 13時00分16時30分
2013年4月26日(金) 10時30分16時30分
2013年5月21日(火) 13時00分16時30分
2013年5月27日(月) 11時00分16時30分
2013年7月23日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所の5テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 224,000円 → 割引受講料 119,800円

無駄な照会事項削減と再照会を防止する適切な回答についての考察

2013年3月12日(火) 10時30分17時00分
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本セミナーでは、照会事項低減について、元審査官、薬事担当者、メディカルライター、それぞれの視点から見た考察について解説いたします。

製薬用水の基本と品質管理

2013年2月27日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、水システム管理のポイント、重要事項、今後水質管理へ求められるものなど品質管理は“何をどこまでやるべき”か?そのポイントを解説いたします。

アジア・新興国市場でのグローバル上市・薬価戦略

2013年2月26日(火) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、市場・制度の最新動向など各国独特の特性からこれからの上市戦略/薬価戦略を解説いたします。

医療機器/ヘルスケア関連商品の開発薬事“超”入門 2日間ステップアップセミナー

2013年2月19日(火) 10時30分16時30分
2013年2月20日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 59,800円

経済産業省によるロボット介護機器の開発・導入促進施策

2013年2月12日(火) 15時00分17時00分
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医療機器・体外診断薬(IVD)における米国510(k)と欧州テクニカルファイルの徹底理解 (2日間)

2013年1月30日(水) 13時00分16時30分
2013年1月31日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 59,800円

インクジェットの実務

2013年1月30日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、インクジェットの安定吐出技術について原理的な説明をするとともに具体的な課題、対策についても詳説いたします。

医療機器における国内・国外不具合症例の当局報告と対応

2013年1月29日(火) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、医療機器の不具合報告様式への具体的な記載方法について例示を含めて分かり易く解説いたします。

医療機器の薬事承認取得、保険適用取得戦略

2012年12月13日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、保険収載されるために、保険適用希望段階と薬事法取得段階において連続したマネジメントを行うための重要ポイントを解説いたします。

誘電エラストマーの基礎物性と医療機器への応用

2012年12月12日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、センサーやアクチュエーターとして優れた性能を発揮する誘電エラストマー (人工筋肉) の動作原理等の基礎的な解説と共に、医療・介護用途を中心に様々な用途展開を詳解いたします。

ドラッグマスターファイル制度の3極差異の徹底比較と具体的記載内容・変更管理

2012年11月28日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、マスターファイルを利用した承認申請のために具体的に何を記載しておくべきかわかりやすく一から解説いたします。

日本医療機器治験のコストを含む実態と臨床試験データの必要可否判断

2012年10月30日(火) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、これまで明確な根拠なしに語られてきた治験の費用を調査に基づき解説いたします。

Pharmerging (医薬品新興国市場) 主要7か国の医薬品市場と保険償還・薬価制度、薬事諸規制

2012年10月30日(火) 10時30分16時30分
2012年10月31日(水) 10時30分16時30分
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インクジェット入門講座

2012年10月24日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、インクジェットの基礎から解説し、様々な不均一、ばらつき、吐出不良など、インクジェット技術を応用する際の具体的な課題と対策について解説いたします。

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