技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則) + 医療機器のセミナー・研修・出版物
医療機器・システムの信頼性と安全設計
2012年7月23日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療装置・システムについて、血圧計、超音波診断装置、および電気メス、レーザ治療装置まで、機器の原理・構造、および人体を対象とする医療機器のシステムの信頼性と安全設計などについて、分かりやすく解説いたします。
新型アクチュエータの研究開発動向
2012年6月29日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ソフトアクチュエータ・マイクロ超音波モータ・パワーモータなどの新型アクチュエータと、真空下・極低温下・高温下・強磁場下など特殊環境で動作するアクチュエータの研究開発状況について幅広く解説いたします。
ヘルスケア機器用途の小形アンテナ・無線通信技術
2012年6月25日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、実際にヘルスケア用途の機器開発に携わるアンテナ技術者から開発へのヒントが得られる貴重なセミナーです。
最新 : 誘電エラストマー人工筋肉を徹底解説!
2012年6月21日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、優れた性能を有する高効率アクチュエータ“人工筋肉“の動作原理等の基礎的な解説と共に、エネルギーハーベスティング、波発電、水車発電、太陽熱発電など、発電技術への応用を中心に様々な用途展開を詳解いたします。
非GLP試験における必要最小限の信頼性基準確保と試験効率化の工夫
2012年6月19日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、明確な基準が難しい非GLP試験の信頼性はどこまで担保すべきか、その必要最小限の基準を把握し、施設での状況に合わせた体制やルール策定について解説いたします。
インクジェット 各種パラメータの制御とトラブル対策
2012年6月19日(火) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、インクジェットの基礎から解説し、様々な不均一、ばらつき、吐出不良など、インクジェット技術を応用する際の具体的な課題と対策について解説いたします。
ホームヘルス機器・器具にかかわる薬事法・景品表示法と違反事例から学ぶ広告表示
2012年5月22日(火) 12時40分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは家庭用の医療機器・健康機器・美容機器に関して、薬事法・景品表示法などの関連法規の基礎から実務的な内容まで2名の専門家が解説いたします。
マイクロリアクターの開発動向と活用法
2012年5月17日(木) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、マイクロリアクターの効果的な利用方法から生産量に応じたスケールアップ手法、機器の開発動向までを4名の専門家が徹底的に解説いたします。
「演習 + 課題・添削」で学ぶGMP基本事項 / GMP文書・記録管理の要件
2012年5月14日(月) 10時30分
～
17時30分
2012年5月15日(火) 10時30分
～
16時30分
2012年5月16日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーはGMP適合性調査のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 110,250円 → 割引受講料 84,000円
超微細気泡の基礎と各種分野への応用
2012年4月27日(金) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療、食品、水質浄化、農業、養殖など、幅広い分野での応用が期待されるマイクロバブル、ナノバブルについて、気泡特性や気泡発生方法などの基礎から応用まで幅広く解説いたします。
CMOSイメージセンサの開発動向、高機能化とバイオメディカルへの応用課題と将来展望
2012年4月25日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、CMOSイメージセンサの基礎から解説し、これから開発が活発化するヘルスケア、バイオ、医療関係につなげるための技術課題について詳解いたします。
医療機器の保険適用戦略
2012年4月24日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本講座では、保険制度概要から薬事制度との関係、材料価格決定上の重要ポイントを解説し、よりスムーズに希望する保険適用を得るために対応すべきことを解説いたします。
厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とANNEX 11セミナー
2012年4月18日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品・医療機器企業における、電子記録・電子署名に関する規制要件をやさしく解説いたします。
また各社でのER/ES対応のためのSOPやチェックリストの作成方法を、サンプルドキュメントを配布して解説いたします。
医療機器の中国輸出における薬事申請・臨床開発の実際
2012年3月26日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、中国医療機器の薬事申請及び臨床試験の実施に関わる法規制、申請手順、臨床試験の手法及び注意点について分かりやすく解説いたします。
錠剤製造における品質向上・異物対策
2012年3月23日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、打錠障害の原因と対策法、防虫対策と毛髪の混入防止管理、異物に関する薬事法や日本薬局方、目視および検査機での外観検査の問題点と解決法について詳解いたします。
グローバル変更・逸脱管理コース (CAPAシステム編 / 変更・逸脱管理編 / CAPA編)
2012年3月21日(水) 10時30分
～
16時30分
2012年3月27日(火) 10時30分
～
16時30分
2012年3月28日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーはCAPA・変更管理・逸脱管理のセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 141,750円 → 割引受講料 94,500円
FDAが要求するCAPAシステム導入に関する留意点【入門編】
2012年3月21日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいように CAPA の基本から解説を行います。
また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
医療診断装置・システムと安全設計 徹底解説
2012年3月12日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器の原理・構造など基礎から解説し、人体を対象とする医療機器・医療システムの安全設計について、分かりやすく徹底解説いたします。
3極薬事規制・申請の要件と日本との比較・相違 / 3極GCP要件と日本との比較・相違 (2日間)
2012年2月22日(水) 13時00分
～
16時30分
2012年2月23日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは医療機器のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,250円 → 割引受講料 63,000円
