技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
CAPA (Corrective Action and Preventive Action / 是正措置・予防措置) + FDA査察 + GMP (Good Manufacturing Practices) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
高活性医薬品を扱う設備・設計と封じ込め技術
2016年3月24日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、健康ベース曝露限界値を用いる場合の洗浄基準、FDAによる新しいプロセスバリデーションの考え、EMA、PDAなどの最近の新しい動きなど、具体的な対処法を解説いたします。
地域医療ネットワーク時代の医薬品エリアマーケティング
2016年3月22日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、科学的な手法に基づいて、専門MRの質を評価し、またMRの最適配置のポイントについて解説いたします。
GDP対応と倉庫・サンプリング室の管理 (2日間)
2016年3月17日(木) 10時30分
～
16時30分
2016年3月18日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「GDP対応と倉庫・サンプリング室の管理の」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,960円 (税込) → 全2コース申込 割引受講料 79,920円 (税込)
開発中の製剤変更に関わる合理的な生物学的同等性担保と申請資料への記載
2016年3月16日(水) 13時00分
～
17時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、生物学的同等性担保と申請資料への記載について、経口製剤・静脈内投与製剤・経皮製剤・配合剤など、各種製剤事例を交えて留意事項を解説いたします。
日本と主要国の化粧品規制比較と実務対応
2016年3月16日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、日本が主として輸出入している国/地域 (EU,米国、アセアン、中国、韓国、台湾、インド、オーストラリア、南米諸国、カナダ、その他) の化粧品規制を分類、届出/許可、名称/効能表現、表示内容/全成分表示、成分/生産規制等の考え方を日本での実際と比較しながら考察し、輸出入における注意点を概説いたします。
TMF/eTMF (トライアルマスターファイル) 管理方法と査察/監査対応
2016年3月10日(木) 12時30分
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16時45分
京都府 開催
会場 開催
本セミナーでは、TMF管理の基礎から解説し、TMF監査の指摘事項と対策、eTMF利用時に遵守すべき規制、eTMFシステム選定、紙ドキュメント・記録類の電子化のポイントについて詳解いたします。
医薬品開発プロジェクトの成功に導くプロジェクトマネージメントのベストプラクティス
2016年3月10日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品開発プロジェクトについて基礎から応用、実践までを解説いたします。
