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ISO13485のセミナー・研修・出版物

医療機器/ヘルスケア関連商品の開発薬事“超”入門 2日間ステップアップセミナー

2013年2月19日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2013年2月20日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 59,800円

医療機器における国内・国外不具合症例の当局報告と対応

2013年1月29日(火) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器の不具合報告様式への具体的な記載方法について例示を含めて分かり易く解説いたします。

グローバル変更・逸脱管理コース (CAPAシステム編 / 変更・逸脱管理編 / CAPA編)

2012年3月21日(水) 10時30分 ～ 16時30分
2012年3月27日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2012年3月28日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーはCAPA・変更管理・逸脱管理のセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 141,750円 → 割引受講料 94,500円

FDAが要求するCAPAシステム導入に関する留意点【入門編】

2012年3月21日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、初心者にもわかりやすいように CAPA の基本から解説を行います。
また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。

国内外での医療機器不具合報告と添付文書改訂の必要判断

2011年2月24日(木) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器の不具合情報・報告、添付文書の改定について、事例を交えて詳解いたします。

CAPA規程・手順書・様式

本商品は、ISO-13485:2016に沿った形のCAPAに関する規程・手順書・様式集です。

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