技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ISO13485のセミナー・研修・出版物
ISO 13485における医療機器プロセスバリデーションの進め方とサンプルサイズの設定根拠
2018年10月23日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ISO 13485における医療機器プロセスバリデーションについて取り上げ、プロセスバリデーションの基本、設備の適格性評価、プロセスバリデーションの進め方について、講師の医療機器メーカーでのプロセスバリデーション推進の経験から解説いたします。
また、サンプルサイズの根拠となる統計的方法、プロセスパラメータの監視、再バリデーション、工程の監視と管理について解説いたします。
国際規格ISO14971に基づく医療機器リスクマネジメント
2018年8月30日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
リスクアセスメントの具体的な方法は、企業機密に属することが多く、公開されているものはほとんどありません。
本セミナーでは、ISO1471, ISO13485, IEC60601-1, IEC61010-2-101のリスクマネジメント規定について解説し、リスクマネジメントプロセスの実施について具体的に解説いたします。
医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理
2018年7月24日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器のプロセスバリデーションについて基礎から解説し、サンプルサイズの根拠となる統計的方法、再バリデーションの進め方について、ケーススタディを交えながら体系的に解説いたします。
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践 2日間セミナー
2018年6月14日(木) 10時30分
～
16時30分
2018年6月15日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
ISO13485:2016更新対応講座
2018年5月29日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、移行期間まであとわずかに迫るISO13485:2016対応について、今のまま使用できる部分と留意点について具体的に徹底解説いたします。
医療機器設計開発プロセス 基礎講座
2018年3月20日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器設計における製品デザイン、試験検査、バリデーション (妥当性確認) などの実務ポイントを解説いたします。
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (3日間)
2017年6月7日(水) 10時30分
～
16時30分
2017年6月8日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年6月9日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (3日間)
2017年4月24日(月) 10時30分
～
16時30分
2017年4月25日(火) 10時30分
～
16時30分
2017年4月26日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー
2016年11月16日(水) 10時30分
～
16時30分
2016年11月17日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー
2016年5月30日(月) 10時30分
～
16時30分
2016年5月31日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2016年5月16日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
リスク管理・CAPA 2日間コース
2016年5月16日(月) 10時30分
～
16時30分
2016年5月17日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「リスク管理・CAPA」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
