技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ISO13485のセミナー・研修・出版物
CAPA・リスク管理 2日間コース
2014年7月15日(火) 10時30分
～
16時30分
2014年7月16日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 97,200円(税込) → 割引受講料 64,800円(税込)
CAPA・リスク管理 2日間コース
2014年5月8日(木) 10時30分
～
16時30分
2014年5月9日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 97,200円(税込) → 割引受講料 64,800円(税込)
医療機器ビジネス新規参入にむけたテーマ価値判断/事業性評価と国内外市場供給のための要件 (薬事・規格)
2014年3月25日(火) 10時30分
～
16時20分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器業界に参入する際の要件と方法、テーマ価値の具体的な算出・評価方法、テーマ管理方法について詳解いたします。
FDAが要求するCAPA導入の留意点
2014年2月25日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいように CAPA の基本から解説を行います。
また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
FDA対応のためのCAPA手順書のサンプルを配布いたします。
Risk basedの観点から見た治験のQC/QAのあり方
2013年8月30日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、 CAPA の基本、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点、また 日本における治験のQCシステムの現状と今後の課題について解説いたします。
FDAが要求するCAPAシステム導入に関する留意点
2013年7月16日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいように CAPA の基本から解説を行います。
また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
医療機器/ヘルスケア関連商品の開発薬事“超”入門 2日間ステップアップセミナー
2013年2月19日(火) 10時30分
～
16時30分
2013年2月20日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 59,800円
医療機器における国内・国外不具合症例の当局報告と対応
2013年1月29日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器の不具合報告様式への具体的な記載方法について例示を含めて分かり易く解説いたします。
グローバル変更・逸脱管理コース (CAPAシステム編 / 変更・逸脱管理編 / CAPA編)
2012年3月21日(水) 10時30分
～
16時30分
2012年3月27日(火) 10時30分
～
16時30分
2012年3月28日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーはCAPA・変更管理・逸脱管理のセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 141,750円 → 割引受講料 94,500円
FDAが要求するCAPAシステム導入に関する留意点【入門編】
2012年3月21日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいように CAPA の基本から解説を行います。
また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
国内外での医療機器不具合報告と添付文書改訂の必要判断
2011年2月24日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器の不具合情報・報告、添付文書の改定について、事例を交えて詳解いたします。
