技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、医療機器のプロセスバリデーションについて基礎から解説し、医療機器の設計検証/バリデーションにおいて適切なサンプルサイズの設定とその根拠を示すことができる統計的方法について、基礎から解説いたします。
医療機器開発における設計検証/バリデーションは、ISO13485:2016でもサンプルサイズ設定根拠が明確に求められるようになりました。
本セミナーでは設計・開発時における設計検証/バリデーションなどにおいて適切に統計的方法を適用し、そのサンプルサイズ設定と根拠を示すことができる方法を実践的に説明いたします。
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案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2021/1/28 | 改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用 : 全4コース | 東京都 | 会場・オンライン |
2021/1/28 | 統計の基礎と分析法バリデーションへの応用 2日コース | 東京都 | 会場・オンライン |
2021/1/28 | 改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用 : ステップ1 (Basic編) | 東京都 | オンライン |
2021/1/29 | 早期承認/効率化を意識した臨床開発のプロジェクトマネジメントとクオリティマネジメント | オンライン | |
2021/2/1 | Pythonによる科学技術計算 | オンライン | |
2021/2/2 | ガスセンサの材料設計と高感度化、選択性向上 | オンライン | |
2021/2/2 | 実務のための実験計画法入門 (基礎編) | オンライン | |
2021/2/3 | 癒着防止材の使用法の工夫と材料設計、評価 | オンライン | |
2021/2/4 | 統計学・機械学習の考え方とデータ活用 | オンライン | |
2021/2/4 | 臨床検査技術の性能評価とその統計解析の考え方 | オンライン | |
2021/2/4 | ノンパラと多変量解析入門 | オンライン | |
2021/2/4 | 再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント | 大阪府 | 会場・オンライン |
2021/2/4 | 東アジア (韓国・台湾・香港・中国) における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向 (2日間) | オンライン | |
2021/2/4 | 東アジア (韓国・台湾・香港・中国) における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向 (1日目) | オンライン | |
2021/2/5 | 薬物動態解析に用いる数学入門 | オンライン | |
2021/2/8 | 非接触生体センシングの計測手法とノイズ対策、除去技術 | オンライン | |
2021/2/9 | Excel実習で学ぶ 医薬品の販売数量と薬価の予測 | オンライン | |
2021/2/15 | 実務のための統計学入門 | オンライン | |
2021/2/16 | 医療機器開発における臨床試験 (治験) の立案と実施 | オンライン | |
2021/2/16 | ヘルスケア業界におけるデジタル化の取組とマネタイズ戦略 | オンライン |
発行年月 | |
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2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド) |
2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD) |
2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
2018/5/31 | 最先端医療機器の病院への普及展望と今後の製品開発 |
2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
2017/7/27 | ウェアラブル機器の開発とマーケット・アプリケーション・法規制動向 |
2017/6/30 | 生体情報センシングとヘルスケアへの最新応用 |
2017/5/10 | 分析法バリデーション実務集 |
2016/12/16 | バイオ・医療への3Dプリンティング技術の開発最前線 |
2015/9/30 | 医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法 (薬機法) “超”入門講座【2】 |
2014/5/30 | コンタクトレンズ〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
2014/5/30 | コンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
2014/5/30 | コンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒剤 技術開発実態分析調査報告書 |
2014/5/30 | コンタクトレンズ〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
2014/4/1 | メディカルバイオニクス(人工臓器) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
2014/4/1 | メディカルバイオニクス(人工臓器) 技術開発実態分析調査報告書 |
2014/3/25 | 先端癌治療機器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
2014/3/25 | 先端癌治療機器 技術開発実態分析調査報告書 |