技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
バイオ医薬品のセミナー・研修・出版物
バイオ医薬品 / 抗体医薬品の精製工程と次世代精製技術の研究開発動向
2014年5月27日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオ医薬の精製プロセスについて、特に抗体医薬のアフィニティクロマトグラフィー精製工程を中心に概説いたします。
また、デファクトスタンダートリガンドであるプロテインAの代替リガンドの開発動向について、講師の試みを含めて紹介いたします。
バイオ医薬品 ウイルス安全性&凝集メカニズムコース
2014年5月26日(月) 13時00分
～
16時30分
2014年5月28日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオ医薬品のウイルス安全性と凝集メカニズムのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 87,210円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
通常受講料 : 80,750円(税別) → 割引受講料 57,000円(税別)
ELISAの分析法バリデーション及び実試料測定における留意点
2014年5月21日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ELISA法による生体試料中薬物濃度測定法の開発について基礎から解説いたします。
また、分析法バリデーションと実際の濃度測定のポイントを詳解いたします。
日本市場で利益を上げるためのバイオシミラー事業設計・構築
2014年4月24日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオシミラーとそれを取り巻く環境を俯瞰し、利益を出すための方法について実例交えて解説いたします。
生体親和性材料の表面・界面設計とスクリーニング方法
2014年4月15日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、生体適合性発現機構や開発の技術課題、次世代の予防、診断、治療技術を支える生体親和性高分子表面・界面の設計とスクリーニング方法について解説いたします。
バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (2日間)
2014年3月27日(木) 10時00分
～
18時00分
2014年4月11日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
バイオ・医薬関連発明の出願戦略
2014年1月22日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、主要国における、バイオ・医薬関連発明に関する審査基準・ガイドライン類等のポイントについて解説いたします。
バイオ/抗体医薬品評価・凝集体防止コース
2013年11月26日(火) 10時30分
～
16時00分
2013年12月17日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは『バイオ/抗体医薬品評価・凝集体防止コース』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,600円 → 割引受講料 64,800円
タンパク質性薬原の分析法バリデーション実施のポイント
2013年11月21日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオ医薬品の品質試験の要点、および申請資料への記載法について解説いたします。
バイオ医薬品の開発と薬事申請におけるCMC、同等性・同質性の考え方
2013年10月25日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオ医薬品の規格設定の基本的考え方や、バイオ医薬品の薬事申請におけるポイントについて解説いたします。
バイオ医薬品における 規格・試験方法設定と分析法バリデーションの規制当局の関心が高い重要ポイント
2013年9月13日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、バイオ医薬品の開発における規格・試験方法の設定と分析法バリデーションを実施するための戦略的な手法について解説致します。
バイオ/抗体医薬品の生産コスト低減法と改良・生産向上法
2013年9月12日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオプロセスの基礎から開発に関わる方の開発時のコストに関して、エンジニアリングの観点から生産コスト低減策を演者の経験を中心に解説致します。
バイオ医薬品のCMCに関する申請に必要なデータとバイオ特有の照会事項・低減法
2013年8月27日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、バイオ医薬品のCMCに関する申請に必要なデータとバイオ特有の照会事項・低減法について解説いたします。
抗体医薬品のグローバル承認申請とCMCに関する申請に必要なデータ
2013年8月26日(月) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、バイオ医薬品における同等性/同質性評価、製法変更・変更管理、CTD・CMC申請、照会事項・回答、FDA承認審査・申請について詳解いたします。
バイオ/抗体医薬品 CMCノウハウコース講座
2013年8月26日(月) 13時00分
～
16時00分
2013年8月27日(火) 10時30分
～
16時30分
2013年9月12日(木) 13時00分
～
16時30分
2013年9月13日(金) 13時00分
～
16時30分
会場 開催
本セミナーは「バイオ/抗体医薬品 CMCノウハウコース講座」のセミナーを4テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 159,600円 → 割引受講料 99,750円
バイオ医薬品のCMC申請資料作成のポイント
2013年7月31日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、照会事項を減らす申請書作成法と国内外の一変・軽微変更の判断のコツを解説いたします。
