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バイオ医薬品のセミナー・研修・出版物
バイオ後続品開発におけるCMC戦略/同等、同質性を示すための具体的戦略と同等性・同質性確保に必要な特性解析データ例
2017年10月26日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、CMCの観点から提携先企業やCMOを選択する基準、原薬や製剤の品質管理、同等性・同質性の確保、ガイドラインにおける留意点等について概説いたします。
「バイオ後続品 同等性担保・特性解析」 + 「品質分析試験・免疫原性評価」 (2日間)
2017年10月26日(木) 13時00分
～
16時30分
2017年10月27日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間)
2017年10月5日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年10月6日(金) 10時30分
～
16時30分
京都府 開催
会場 開催
バイオ原薬製造でのスケールアップとデータの取り方
2017年9月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、開発段階において使えるデータが乏しい中、品質の同等性が確保できるスケールアップの方法について解説いたします。
バイオ医薬品製造プロセス担当育成コース (2日間)
2017年7月25日(火) 10時30分
～
16時30分
2017年7月26日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、バイオ医薬品製造プロセスの3テーマをセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円 (税込) → 全2コース申込 割引受講料 61,560円 (税込)
CTD-Q(Quality) 全4回集中コース
2017年6月26日(月) 10時30分
～
16時30分
2017年6月27日(火) 10時30分
～
16時30分
2017年7月24日(月) 10時30分
～
16時30分
2017年7月25日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方
2017年5月29日(月) 10時30分
～
16時30分
2017年5月30日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
