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リスクアセスメントのセミナー・研修・出版物

HAZOP実践講座 (2日間)

2023年4月24日(月) 10時00分 ～ 16時00分
2023年4月25日(火) 10時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、HAZOPの基礎から解説し、モデルプラントの配管計装線図 (P&ID) を用いたグループ演習を交えて、HAZOPの実施にあたる留意点を体験的に修得いただけます。

GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築これからの監査に求められるものとは

2023年4月21日(金) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクマネジメントの考え方、QMSの基本概念から学び、監査担当者としての基本的知識、RBA化での監査への応用、最近のリモート監査の概念も含め説明いたします。

改正安衛法に求められる生産現場に必要なリスクアセスメントの基礎と実践

2023年4月19日(水) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

労働安全衛生法の一部改正 (2022年5月31日公布) に伴い、リスクアセスメントが義務付けられている化学物質の製造、取扱い又は譲渡提供を行う事業場ごとに、事業場における化学物質に関する管理体制の強化が明記されました。
本セミナーでは、改正安衛法が求めるリスクアセスメントと罰則規定の解釈から、法改正の内容と危険性と有害性のそれぞれのリスクアセスメント手法等について、現時点での国内企業の課題と海外の実施事例を具体的に説明いたします。

医療機器リスクマネジメントセミナー

2023年3月14日(火) 10時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO-14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングについても解説いたします。

プラントの事故事例・各種リスク評価手法とHAZOP

2023年2月27日(月) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、過去に起きたプラントの事故事例を交えて、同様の事故を防ぐ、または、被害を最小化するための対策を検討する上で重要となる各種リスク評価手法の概要 (目的や基本手順) について詳解いたします。

デザインレビュー (DR) / リスクアセスメント (RA) の基礎講座

2023年2月20日(月) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、重大事故や品質トラブル未然防止の考え方とDR (デザインレビュー) ・RA (リスクアセスメント) の基本テクニックについて、事例を踏まえながら解説いたします。

改正安衛法に求められる生産現場に必要なリスクアセスメントの基礎と実践

2023年1月31日(火) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

労働安全衛生法の一部改正 (2022年5月31日公布) に伴い、リスクアセスメントが義務付けられている化学物質の製造、取扱い又は譲渡提供を行う事業場ごとに、事業場における化学物質に関する管理体制の強化が明記されました。
本セミナーでは、改正安衛法が求めるリスクアセスメントと罰則規定の解釈から、法改正の内容と危険性と有害性のそれぞれのリスクアセスメント手法等について、現時点での国内企業の課題と海外の実施事例を具体的に説明いたします。

生産現場担当者に必要なリスクアセスメントの基礎知識

2022年9月29日(木) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、健康安全環境に求められるすべてのリスク、化学物質など取扱いリスクを適用範囲とし、国際化多様化社会に於けるリスクアセスメントの重要性、リスクアセスメントとリスクマネジメントの違い、リスクアセスメントの種類、リスクアセスメントのための分析方法や評価方法などについて、わかりやすく解説いたします。

医療機器リスクマネジメントセミナー

2022年9月12日(月) 10時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO-14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングについても解説いたします。

改正GMP省令をふまえた原料等の供給管理・事業者との取り決めの進め方/供給者監査における具体的指摘事例

2022年8月8日(月) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMP省令改正をふまえリスクマネジメントの概念を取り入れた取決めや監査のポイントを理解し、より効果的な供給者管理を実施できるような手順を解説いたします。

改正GMP省令をふまえた原料等の供給管理・事業者との取り決めの進め方/供給者監査における具体的指摘事例

2022年7月28日(木) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMP省令改正をふまえリスクマネジメントの概念を取り入れた取決めや監査のポイントを理解し、より効果的な供給者管理を実施できるような手順を解説いたします。

HAZOP実践講座 (2日間)

2022年6月6日(月) 10時00分 ～ 16時00分
2022年6月7日(火) 10時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、HAZOPの基礎から解説し、モデルプラントの配管計装線図 (P&ID) を用いたグループ演習を交えて、HAZOPの実施にあたる留意点を体験的に修得いただけます。

改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを踏まえた変更管理

2022年5月26日(木) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMP省令の改正点について解説し、GMP省令にて求められている変更管理、品質リスクマネジメントを踏まえた変更マネジメントシステムについて解説いたします。

工場・研究所の化学物質にまつわるリスク管理と労働安全衛生性の動き、その企業対応

2022年5月18日(水) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは 化学物質の適切な管理の重要性と、化学物質による実際の事故事例、事故防止のための必要な対策、 万一事故災害が発生したときの必要な対応を説明いたします。

GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築/リモート監査実施方法

2022年5月9日(月) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクマネジメントの考え方、QMSの基本概念から学び、監査担当者としての基本的知識、RBA化での監査への応用、最近のリモート監査の概念も含め説明いたします。

GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築/リモート監査実施方法

2022年4月22日(金) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクマネジメントの考え方、QMSの基本概念から学び、監査担当者としての基本的知識、RBA化での監査への応用、最近のリモート監査の概念も含め説明いたします。

デザインレビュー (DR) / リスクアセスメント (RA) の基礎講座

2022年2月15日(火) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、重大事故や品質トラブル未然防止の考え方とDR (デザインレビュー) ・RA (リスクアセスメント) の基本テクニックについて、事例を踏まえながら解説いたします。

非無菌医薬品の微生物学的な品質管理と製造環境の留意点・リスク管理手法

2021年12月21日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、非無菌医薬品の製造環境の維持・管理レベルの構築方法をについて、PIC/S GMP Annex 1とFDAドラフトガイダンス (2021年9月29日付) などの最新情報を交えて解説いたします。
また、非無菌医薬品における逸脱の取り扱い、非無菌医薬品の微生物管理の必要レベルとその分析法を含めて、環境管理の留意点と管理範囲を解説いたします。

医療機器における生物学的安全性試験の基本的な考え方と申請/評価の進め方

2021年11月30日(火) 10時00分 ～ 17時00分
オンライン 開催

2019年1月6日に医療機器承認申請等のホリゾンタル規格である非臨床の生物学的安全性試験の基本的な考え方が示されました。
本セミナーでは、従前の20号通知から大幅に改定されたポイントをわかりやすく解説いたします。

HAZOP実践講座 (2日間)

2021年11月29日(月) 10時00分 ～ 16時00分
2021年11月30日(火) 10時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、HAZOPの基礎から解説し、モデルプラントの配管計装線図 (P&ID) を用いたグループ演習を交えて、HAZOPの実施にあたる留意点を体験的に修得いただけます。

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