技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品 + 熱分析のセミナー・研修・出版物
熱分析の必須知識と勘所 スキルアップセミナー
2012年7月17日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、熱分析について、TG-DTA、DSC、TMAを中心に測定、解析、適切なデータを得るための条件設定や正しい解釈をするための基礎知識とノウハウを解説いたします。
コンピュータバリデーション
2012年7月5日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、コンピュータバリデーション (CSV) に関する超入門編として、受講者が担当するシステム毎のCSV実施方法をわかりやすく解説します。
開発段階における製剤設計戦略と処方設計の実際、ならびに処方変更及び剤形変更とBE保証
2012年6月29日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、開発が進むにつれての処方変更、剤形変更に伴い、どのようなリスクヘッジを打っていかなければならないのか、主にBEリスク回避 (保証) の観点から解説いたします。
EDC実施における適合性書面調査対応と医療機関での事前対応
2012年6月29日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、EDCを利用する治験のポイントと、査察時に実施すべき事項、医療機関に依頼すべき事項について解説いたします。
また、手順書は、実際のサンプルを配布して詳解いたします。
Excelを使い自力で熱計算出来るようになるセミナー
2012年6月27日(水) 10時30分
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16時30分
北海道 開催
会場 開催
本セミナーでは、伝熱計算の基礎から解説し、PC実習形式を交えて熱設計・熱計算の実践的なスキルを身につけていただきます。
開催中止はございませんので、ご安心してお申し込みください。
治験現場での臨床検査値判断 "こんな時どう判断しますか?"
2012年6月26日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験現場で起こりうる疑問点を考察する方法を、異常値発生機序の理解から解説いたします。
高薬理活性医薬品マルチプラント設備における“封じ込め”と新規工場および既存工程への導入を勘案した設計
2012年6月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、既存の設備を有効活用し、改造に各種制約を踏まえた設計する手法の一つとして、封じ込めの新手法について解説いたします。
熱分析入門
2012年6月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、熱分析の基礎から解説し、 DTA ・ DSC ・ TG(熱重量分析) ・ TMA による測定と解析、熱分析装置の保守管理、新しい熱分析法について詳解いたします。
医薬品の外観・目視検査における "最低限確保すべき品質基準" と検査員教育
2012年6月25日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは医薬品の品質の向上、製造・検査の効率化、問題点の改善、合理化によるコストのメリットなど、外観検査から得られる情報の活用、製薬各社の取り組みの事例をご紹介いたします。
Excelを使い自力で熱計算出来るようになるセミナー
2012年6月25日(月) 10時30分
～
16時30分
宮城県 開催
会場 開催
本セミナーでは、伝熱計算の基礎から解説し、PC実習形式を交えて熱設計・熱計算の実践的なスキルを身につけていただきます。
開催中止はございませんので、ご安心してお申し込みください。
Excelを使い自力で熱計算出来るようになるセミナー
2012年6月23日(土) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、伝熱計算の基礎から解説し、PC実習形式を交えて熱設計・熱計算の実践的なスキルを身につけていただきます。
開催中止はございませんので、ご安心してお申し込みください。
分析法バリデーションの実施・まとめ方と妥当性の設定根拠
2012年6月22日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、申請規格と治験薬の品質規格のポイント、ロット分析及びバリデーションデータと妥当性の根拠、まとめ方と実施例の審査ポイント(特異性、直線性と範囲、検出限界と定量限界、精度と真度)について詳解いたします。
Excelを使い自力で熱計算出来るようになるセミナー
2012年6月22日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、伝熱計算の基礎から解説し、PC実習形式を交えて熱設計・熱計算の実践的なスキルを身につけていただきます。
開催中止はございませんので、ご安心してお申し込みください。
Q9品質リスクマネジメントシステム・Q10医薬品品質システム導入 超入門講座
2012年6月21日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、「Q9要求 : 品質リスクマネジメントの解釈の仕方、リスク分析の仕方」
「Q10要求 : 医薬品品質システムの解釈の仕方、品質マニュアルの作成」について
ISO9001をふまえ、運用事例を交え解説いたします。
Excelを使い自力で熱計算出来るようになるセミナー
2012年6月20日(水) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、伝熱計算の基礎から解説し、PC実習形式を交えて熱設計・熱計算の実践的なスキルを身につけていただきます。
開催中止はございませんので、ご安心してお申し込みください。
非GLP試験における必要最小限の信頼性基準確保と試験効率化の工夫
2012年6月19日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、明確な基準が難しい非GLP試験の信頼性はどこまで担保すべきか、その必要最小限の基準を把握し、施設での状況に合わせた体制やルール策定について解説いたします。
Excelを使い自力で熱計算出来るようになるセミナー
2012年6月18日(月) 10時30分
～
16時30分
福岡県 開催
会場 開催
本セミナーでは、伝熱計算の基礎から解説し、PC実習形式を交えて熱設計・熱計算の実践的なスキルを身につけていただきます。
開催中止はございませんので、ご安心してお申し込みください。
Excelを使い自力で熱計算出来るようになるセミナー
2012年6月15日(金) 10時30分
～
16時30分
愛知県 開催
会場 開催
本セミナーでは、伝熱計算の基礎から解説し、PC実習形式を交えて熱設計・熱計算の実践的なスキルを身につけていただきます。
開催中止はございませんので、ご安心してお申し込みください。
「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2012年6月5日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、平成24年4月1日から施行される「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するためのポイント、実施プロセス、優先順位付けについて詳解いたします。
QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2012年6月5日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するための、分析機器やLIMSのCSV実施方法とER/ES指針対応方法について、基礎からやさしく解説いたします。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。
