技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
バリデーションのセミナー・研修・出版物
医薬品GMP工場における適格性評価をふまえた保守点検の基本的な手法と留意点
2012年4月11日(水) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品構造設備のレギュレーションで要求されている事項、設備適格性評価への取り組み、保守・点検の実施について、GMP適格性調査と結びつけて詳解いたします。
3極に対応した洗浄バリデーション実施と標準作業手順書作成・目視検査
2011年11月30日(水) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、洗浄バリデーションについて基礎から解説し、実施の流れ、洗浄作業手順書・バリデーション計画書・報告書などのドキュメント作成、教育訓練までを網羅して解説いたします。
GMP工場の設備適格性評価と保守管理 / 高活性物質の取り扱い・封じ込めと洗浄
2011年11月28日(月) 10時45分
～
16時45分
2011年11月29日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、GMPの設備適格性評価・高活性物質の取扱のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 63,000円
治験薬の開発段階に応じた規格値設定/変更管理と分析法バリデーション実施範囲
2011年7月25日(月) 11時00分
～
16時00分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、「治験薬の開発段階に応じた規格値の設定と変更管理」と「承認申請に必要な開発段階毎の分析法バリデーション実施範囲」について詳解いたします。
製剤プロセスバリデーション実施ノウハウと3極GMP要件
2011年7月25日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バリデーションの基礎から解説し、バリデーション・マスタープラン、プロセスバリデーション実施計画書、バリデーション報告書における効果的な照査・審査のポイントについて詳解いたします。
無菌・非無菌医薬品の微生物管理
2011年7月20日(水) 10時20分
～
17時20分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、微生物試験の基礎から解説し、微生物試験法のバリデーション、製造工程での汚染事例と対策、3局・PIC/C GMP査察での指摘事例について詳解いたします。
設備適格性評価(設備バリデーション)と保守・点検管理
2011年5月25日(水) 10時30分
～
16時45分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品構造設備のレギュレーションで要求されている事項、設備適格性評価への取り組み、保守・点検の実施について、GMP適格性調査と結びつけて詳解いたします。
現場ですぐに役に立つ! GMP監査員 教育訓練コース
2011年4月14日(木) 13時00分
～
16時30分
2011年4月15日(金) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP監査の基礎から解説し、GMP監査のグループ演習、ロールプレーを通してGMP監査スキルを習得していただきます。
