技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
バリデーションのセミナー・研修・出版物
製剤プロセスバリデーション実施ノウハウと3極GMP要件
2011年7月25日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バリデーションの基礎から解説し、バリデーション・マスタープラン、プロセスバリデーション実施計画書、バリデーション報告書における効果的な照査・審査のポイントについて詳解いたします。
無菌・非無菌医薬品の微生物管理
2011年7月20日(水) 10時20分
～
17時20分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、微生物試験の基礎から解説し、微生物試験法のバリデーション、製造工程での汚染事例と対策、3局・PIC/C GMP査察での指摘事例について詳解いたします。
設備適格性評価(設備バリデーション)と保守・点検管理
2011年5月25日(水) 10時30分
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16時45分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品構造設備のレギュレーションで要求されている事項、設備適格性評価への取り組み、保守・点検の実施について、GMP適格性調査と結びつけて詳解いたします。
現場ですぐに役に立つ! GMP監査員 教育訓練コース
2011年4月14日(木) 13時00分
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16時30分
2011年4月15日(金) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP監査の基礎から解説し、GMP監査のグループ演習、ロールプレーを通してGMP監査スキルを習得していただきます。
