技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

SOP (Standard Operating Procedure / 標準作業手順書)のセミナー・研修・出版物

電子署名/電子記録とCSV、試験検査室管理

2014年12月9日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2014年12月10日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

FDAコンピュータ指摘107と対応事例と試験検査室管理の対応策の2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 66,690円(税込)

作業者ミスを低減・防止するためのSOP・製造指図記録書のフォーマット工夫や記載工夫事例

2014年11月25日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、過去の大きなヒューマンエラーの事例を紹介するとともに、実際の製造所で起きたヒューマン・エラーを紹介し、どこに問題があったかを説明するとともに、それを受けて作業者ミスを低減・防止するため、SOP作成や製造指図書の書き方の注意すべきポイントなどについて解説いたします。

医療機器企業におけるFDA査察対応とQMSの構築

2014年10月27日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、設計管理、CAPA、リスク管理 (ISO-14971) 、MDR等を中心に、難解なQSRを初心者にもわかりやすく解説いたします。

コンピュータバリデーション

2014年10月17日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

コンピュータバリデーション (2日間)

2014年10月16日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2014年10月17日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2014年9月19日(金) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。

製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点

2014年9月18日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。

CAPA・リスク管理 2日間コース

2014年9月18日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2014年9月19日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

コンピュータバリデーション

2014年8月28日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

コンピュータバリデーション (2日間)

2014年8月27日(水) 10時30分 ～ 16時30分
2014年8月28日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「ER/ES指針、21 CFR Part11、CSV」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 97,200円(税込) → 割引受講料 64,800円(税込)

GMPヒューマンエラー対策コース

2014年8月27日(水) 10時30分 ～ 16時30分
2014年9月9日(火) 13時00分 ～ 16時30分
会場 開催

本セミナーは、GMPヒューマンエラー対策セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 87,210円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
通常受講料 : 80,750円(税別) → 割引受講料 57,000円(税別)

CAPA・リスク管理 2日間コース

2014年7月15日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2014年7月16日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 97,200円(税込) → 割引受講料 64,800円(税込)

継続的改善に結びつく品質マネジメントの運用と是正・予防 (CAPA) システム導入のポイント

2014年6月30日(月) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、製薬における継続的改善に結びつく是正・予防 (CAPA) システム導入のポイントをわかり易く解説します。

医薬品工場の倉庫・サンプリング室と試験検査室の管理及び査察対応

2014年6月27日(金) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、査察がスムーズに進むかどうかのカギを握る医薬品工場の管理ポイントを具体例を交えて解説いたします。

コンピュータバリデーション

2014年6月25日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

コンピュータバリデーション (2日間)

2014年6月24日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2014年6月25日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「ER/ES指針、21 CFR Part11、CSV」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 97,200円 → 割引受講料 64,800円

CSV・ER/ES対応SOPの作成方法セミナー

2014年6月6日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、最適で、過剰な活動にならないよう、編集しやすく、わかりやすいCSV SOPの作成方法について解説します。

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