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ISO9001のセミナー・研修・出版物

GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点

2021年2月24日(水) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、供給業者の選択、認証、評価、取決め、監査 (特にチェックすべき項目) のポイントについて、実例を交えながら詳解いたします。

医薬品開発QMS構築のためのファーストステップ

2021年1月18日(月) 10時30分 ～ 16時30分
2021年1月19日(火) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

医薬品開発QMS構築のためのファーストステップ (2日間)

2020年11月16日(月) 10時30分 ～ 16時30分
2020年11月17日(火) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

QC工程表・作業手順書の作り方

2020年11月6日(金) 10時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、「わかりやすいQC工程表」「わかりやすい作業標準書」を作成するためのポイントやテクニックを、事例・演習を交えて解説いたします。
また、効果的な整理、共有のポイントについても解説いたします。

QC工程表・作業標準書の作り方

2020年9月7日(月) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、「わかりやすいQC工程表」「わかりやすい作業標準書」を作成するためのポイントやテクニックを、事例・演習を交えて解説いたします。
また、効果的な整理、共有のポイントについても解説いたします。

設計・開発部門の「見える化」による業務改善と生産性向上

2020年7月10日(金) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、設計・開発における生産性向上、リードタイム短縮の実現方法について改善・改革のノウハウ・事例を多数交えて詳解いたします。

設計・開発部門の業務プロセス改善と「見える化」による生産性向上

2020年7月7日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、設計・開発における生産性向上、リードタイム短縮の実現方法について改善・改革のノウハウ・事例を多数交えて詳解いたします。

臨床試験QMS構築のためのファーストステップ

2020年6月1日(月) 10時30分 ～ 16時30分
2020年6月2日(火) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

臨床試験QMS構築のためのファーストステップ

2020年3月23日(月) 10時30分 ～ 16時30分
2020年3月24日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

設計・開発部門の業務プロセス改善と「見える化」による生産性向上

2019年11月7日(木) 10時30分 ～ 16時30分
愛知県 開催 会場 開催

本セミナーでは、設計・開発における生産性向上、リードタイム短縮の実現方法について改善・改革のノウハウ・事例を多数交えて詳解いたします。

EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎

2019年10月18日(金) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、システム監査実施のためのの基礎知識、監査組織のglobal組織化及び海外で監査を実施する場合の注意事項、pv監査員の育成、監査計画〜監査の実施、capa終了までの活動における重要事項を解説いたします。

医療機器設計開発プロセス 基礎講座

2018年3月20日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器設計における製品デザイン、試験検査、バリデーション (妥当性確認) などの実務ポイントを解説いたします。

医薬品品質システムの設計とICH-Q10 等PQS・QMS規格に基づく品質マニュアル作成の要点

2018年3月16日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、品質システム (QMS) について初歩から学び、品質マニュアルをどのように作成するのか、演習を通じて解説いたします。

グローバル開発におけるGCP監査/査察対応

2018年1月19日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

設計・開発部門の「見える化」改革&効率化

2017年10月12日(木) 9時30分 ～ 16時30分
愛知県 開催 会場 開催

本セミナーでは、設計・開発における生産性向上、リードタイム短縮の実現方法について改善・改革のノウハウ・事例を多数交えて詳解いたします。

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