技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、医療機器設計における製品デザイン、試験検査、バリデーション (妥当性確認) などの実務ポイントを解説いたします。
昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。製品デザイン、試験検査、バリデーション (妥当性確認) などを通じ、出荷前に安全性の確保を実施する。この出荷前に製品の安全性を検討、評価、対応を行うのが設計開発である。
本セミナーでは設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期について解説を行う。解説は医療機器を例に挙げるが、本内容は医薬品、化粧品、食品においても有用であり、医療機器以外の製品対応の場合の注意事項についても触れることとしている。
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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 23,139円(税別) / 24,990円(税込) で受講いただけます。
開始日時 | ||
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2019/2/22 | 医療機器FDA査察をスムーズに行うための事前準備と効果的な英語対応 | 東京都 |
2019/2/25 | EU GVP Module I 要求におけるQMSの構築及び運用 (CAPAの立案・遂行) | 東京都 |
2019/2/26 | 医療機器設計開発プロセス 基礎講座 | 東京都 |
2019/2/28 | ISOとFDAの要求をふまえた医療機器における設計 (デザイン) バリデーション、ベリフィケーションの留意点 | 東京都 |
2019/3/7 | エンドトキシン試験の実践とリスクを踏まえた品質管理の要点 | 東京都 |
2019/3/8 | 医療機器開発のための薬事承認申請と対応 | 大阪府 |
2019/3/8 | 生体親和性材料の表面・界面設計とスクリーニング方法 | 大阪府 |
2019/3/15 | 医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法 | 東京都 |
2019/3/15 | 中国、ASEANの医療機器規制と薬事申請のポイント | 東京都 |
2019/3/18 | 体外診断用医薬品における品質マネジメントシステムと設計開発手法 | 東京都 |
2019/3/27 | はじめから学ぶ薬剤経済学 | 東京都 |
2019/3/28 | 医療機器ビジネスにおける市販後安全活動のマネジメント | 東京都 |
2019/3/29 | 製薬用水の基本理解と水質管理の実践知識 | 東京都 |
2019/4/4 | 外注先の品質指導・育成と不良品防止のための仕組み作り | 東京都 |
2019/4/16 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー | 東京都 |
2019/4/18 | 医用高分子の要求特性・合成および応用展開と最新動向 | 東京都 |
2019/4/25 | ISO 13485における医療機器プロセスバリデーションおよび医療機器の洗浄バリデーションの進め方 | 東京都 |
2019/4/25 | 多用なバイオセンサ・ウェアラブルセンサ技術と応用展開 | 東京都 |
2019/4/26 | 非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 | 東京都 |
2019/5/16 | 改正QMS省令のポイントと対応方法 & 医療機器企業におけるCSV実践セミナー 2日間コース | 東京都 |
発行年月 | |
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2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
2018/5/31 | 最先端医療機器の病院への普及展望と今後の製品開発 |
2017/7/27 | ウェアラブル機器の開発とマーケット・アプリケーション・法規制動向 |
2017/6/30 | 生体情報センシングとヘルスケアへの最新応用 |
2016/12/16 | バイオ・医療への3Dプリンティング技術の開発最前線 |
2014/5/30 | コンタクトレンズ〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
2014/5/30 | コンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
2014/5/30 | コンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒剤 技術開発実態分析調査報告書 |
2014/5/30 | コンタクトレンズ〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
2014/4/1 | メディカルバイオニクス(人工臓器) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
2014/4/1 | メディカルバイオニクス(人工臓器) 技術開発実態分析調査報告書 |
2014/3/25 | 先端癌治療機器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
2014/3/25 | 先端癌治療機器 技術開発実態分析調査報告書 |
2014/3/10 | 人工透析装置 技術開発実態分析調査報告書 |
2014/3/10 | 人工透析装置 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
2014/2/10 | PET装置(診断) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
2014/2/10 | PET装置(診断) 技術開発実態分析調査報告書 |
2014/1/25 | CT(コンピュータ断層撮影装置) 技術開発実態分析調査報告書 |
2014/1/25 | CT(コンピュータ断層撮影装置) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
2013/11/28 | 正しいALCOA原則・実践から治験Quality Managementと適合性調査 |