技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

製剤のセミナー・研修・出版物

オーファンドラッグの事業性評価と競争戦略および今後の開発のポイント

2013年9月17日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、オーファンドラッグの事業性評価と競争戦略および今後の開発のポイントについて解説いたします。

経皮吸収のメカニズムと製剤設計のための開発のポイントおよび評価法

2013年8月30日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、経皮吸収製剤設計のための処方開発のポイント、経皮吸収実験法のやり方、実験結果のデータ解析法など、実用的な実験方法とノウハウについて解説いたします。

バイオ医薬品のCMCに関する申請に必要なデータとバイオ特有の照会事項・低減法

2013年8月27日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品のCMCに関する申請に必要なデータとバイオ特有の照会事項・低減法について解説いたします。

抗体医薬品のグローバル承認申請とCMCに関する申請に必要なデータ

2013年8月26日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品における同等性/同質性評価、製法変更・変更管理、CTD・CMC申請、照会事項・回答、FDA承認審査・申請について詳解いたします。

バイオ/抗体医薬品 CMCノウハウコース講座

2013年8月26日(月) 13時00分16時00分
2013年8月27日(火) 10時30分16時30分
2013年9月12日(木) 13時00分16時30分
2013年9月13日(金) 13時00分16時30分
会場 開催

本セミナーは「バイオ/抗体医薬品 CMCノウハウコース講座」のセミナーを4テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 159,600円 → 割引受講料 99,750円

骨粗鬆症治療薬の薬剤選定理由と医療現場ニーズ

2013年8月23日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、骨粗鬆症治療における各薬剤の果たすべき役割について認識し、さらに、今後、期待される薬剤について解説いたします。

欧州バイオサイド製品規則 (BPR) の処理成形品に対する実務対応

2013年8月2日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント

2013年7月30日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、凍結乾燥の基礎から解説し、試験設備から生産設備へのスケールアップ時の問題点と課題、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について、実例を交えて解説いたします。

プレフィルドシリンジ開発 最前線

2013年7月30日(火) 10時15分17時15分
東京都 開催 会場 開催

医薬特許戦略 入門講座

2013年7月29日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬特許に関する実例を元にスケールアップ時の問題点、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について解説いたします。

バイオ (抗体) 医薬品における免疫原性の評価と回避・低減法の実際

2013年7月29日(月) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

剤形/処方変更を見据えた開発初期での検討とBE回避

2013年5月27日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、開発が進むにつれての処方変更、剤形変更に伴い、どのようなリスクヘッジを打っていかなければならないのか、主にBEリスク回避 (保証) の観点から解説いたします。

製剤特許・用法用量特許の権利化のコツと有効な権利取得のための明細書への反映

2013年4月22日(月) 11時00分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、製剤特許・用法用量特許の権利化のコツや不備をつかれない明細書の記載法などを解説いたします。

ガイドラインを踏まえた具体的手法と開発段階での適用

2013年3月28日(木) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

薬物動態学入門講座

2013年3月19日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製薬企業で薬物動態や製剤の研究・開発に携わろうとする方や、薬物動態学の基礎を整理しておきたい方などを対象に、教科書では学べない薬物動態学の基礎をわかりやすく解説いたします。

バイオ (抗体) 医薬品におけるCTD・CMC申請と同等性・同質性評価のために必要なデータ

2013年2月27日(水) 10時30分16時20分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、構造、理化学的性質、生物学的性質、不純物の同等性・同質性評価に必要なデータ等解説いたします。

常識が覆ったライフサイクル延長判例のウラ側と権利化の落とし穴

2013年2月26日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品のライフサイクル延長について基礎から解説し、LCM戦略の具体的なポイントを各社事例を交えて詳解いたします。

打錠トラブルQ&A

2013年1月25日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方

2012年11月22日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、粉体の圧縮メカニズム、それぞれの打錠障害を起す原因とその改善法、打錠用顆粒の適正なつくり方、さらに製剤化のスケールアップについても解説いたします。

原薬/製剤の不純物に関する規格・試験法設定と不純物プロファイルに基づく品質管理・同等性評価

2012年11月13日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、新医薬品原薬/製剤、後発医薬品の品質管理上必須となる不純物管理を解説いたします。

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