技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品のセミナー・研修・出版物

現場で活用できるGMP教育「超」入門講座

2017年9月20日(水) 10時30分17時30分
2017年9月21日(木) 9時45分16時45分
東京都 開催 会場 開催

CSVの基礎とData Integrity対応セミナー

2017年9月20日(水) 10時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、各種規制やFDA指摘事項などをもとに基礎からわかりやすく解説いたします。

C型肝炎治療のアンメットニーズと薬剤選定基準

2017年9月19日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

海外GMP査察官への英語対応力養成 (2日間セミナー)

2017年9月19日(火) 12時30分16時30分
2017年9月20日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略

2017年9月19日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略、最新動向について解説いたします。

医療ビッグデータを活用した医薬品マーケティング

2017年9月15日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品マーケティングについて基礎から解説し、公開医療ビッグデータの具体的な活用法、公開医療ビッグデータのメリットと限界、市販の市場データとの使い分けについて解説いたします。

FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)

2017年9月15日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

データインテグリティの面からのGMP文書管理/記録とヒューマンエラー防止のためのGMP製造指図・記録の作成

2017年9月15日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、データインテグリティの基本の考え方を踏まえ、データ管理すべき点を解説いたします。

関節リウマチ治療における生物学的製剤使用の実際と新薬開発

2017年9月11日(月) 10時00分16時50分
東京都 開催 会場 開催

コンピュータバリデーション

2017年9月8日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

抗体・バイオ医薬品の分析手法とバリデーション

2017年9月8日(金) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー

2017年9月7日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)

2017年9月7日(木) 10時30分16時30分
2017年9月8日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)

GMP入門講座

2017年9月6日(水) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

GMP査察の実際と事前準備、GMP用語 (日英) ・通訳の際の留意点

2017年9月5日(火) 12時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP査察時の基本的な流れから実践的対応ポイント、「データ・インテグリティ」について解説いたします。

スキンケア製品における化粧品有用性評価の試験デザイン作成と実施例

2017年8月31日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、化粧品、食品、サプリメント等、スキンケア製品の有用性試験について被験者検討の際に、被験者として外してはいけないポイント、データの解析において用いる統計処理の基本的な考え方について詳解いたします。

PIC/S GMPサイトマスターファイル作成 (英文・ひな形) ・図面作図例/記載内容のレベル感と査察の印象を良くする方法

2017年8月31日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、英文作成時に参考となるガイドライン、参考としない方がよいガイドライン、手順書の作成事例、GMP査察対応において英訳する手順書、査察時のOHP、応対の基本について解説いたします。

生体ビッグデータ・AI (とくにディープラーニング) を用いた創薬・ドラッグリポジショニングの実際

2017年8月31日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、生体ビッグデータを用いて、創薬・DRを行う研究の現状、AIの創薬での使用法の実際、有望視されるビッグデータ創薬・DRおよびAI創薬・DRの方法と実際について詳解いたします。

変形性関節症におけるモデル作製と試験デザインのポイント

2017年8月31日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催
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