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バイオ医薬品のセミナー・研修・出版物

バイオ医薬品製造プロセス担当育成コース (2日間)

2017年7月25日(火) 10時30分16時30分
2017年7月26日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、バイオ医薬品製造プロセスの3テーマをセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円 (税込) → 全2コース申込 割引受講料 61,560円 (税込)

抗体医薬における品質・不純物の分析とシングルユースの導入

2017年7月6日(木) 10時30分16時40分
東京都 開催 会場 開催

CTD-Q(Quality) 全4回集中コース

2017年6月26日(月) 10時30分16時30分
2017年6月27日(火) 10時30分16時30分
2017年7月24日(月) 10時30分16時30分
2017年7月25日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方

2017年5月29日(月) 10時30分16時30分
2017年5月30日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と 培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去

2017年4月19日(水) 10時30分16時45分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、液剤のバイオ医薬品の品質試験・物理化学分析の基礎を解説し、バイオ医薬品の溶液物性の基礎、そして品質管理のポイントについて詳解いたします。

生体親和性材料の表面・界面設計とスクリーニング方法

2017年3月28日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、生体適合性発現機構や開発の技術課題、次世代の予防、診断、治療技術を支える生体親和性高分子表面・界面の設計とスクリーニング方法について解説いたします。

バイオ医薬品 / 抗体医薬品の精製工程と次世代精製技術の研究開発動向

2017年3月24日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬の精製プロセスについて、特に抗体医薬のアフィニティクロマトグラフィー精製工程を中心に概説いたします。
また、デファクトスタンダートリガンドであるプロテインAの代替リガンドの開発動向について、講師の試みを含めて紹介いたします。

疼痛に対する新規抗体医薬品の開発

2017年3月7日(火) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

バイオ医薬品の品質・安定性向上のポイント 基礎講座

2017年2月7日(火) 10時00分16時00分
大阪府 開催 会場 開催

抗体医薬品 生産性の高い細胞育種開発

2017年2月7日(火) 10時00分17時15分
東京都 開催 会場 開催

バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (全4コース)

2017年1月27日(金) 10時30分16時30分
2017年2月23日(木) 10時30分16時30分
2017年2月28日(火) 10時30分16時20分
2017年3月17日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

抗体医薬開発における糖鎖・タンパク質解析と申請対応

2017年1月20日(金) 10時00分17時15分
東京都 開催 会場 開催

バイオ医薬品の凝集体評価、改善法とタンパクの吸着現象・変性・評価方法

2016年12月15日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、液剤のバイオ医薬品の品質試験・物理化学分析の基礎を解説し、バイオ医薬品の溶液物性の基礎、そして品質管理のポイントについて詳解いたします。

細胞培養・品質管理の基礎とトラブル対策

2016年11月29日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、細胞の取り扱いの基礎から汚染、細胞の取り違え防止、各種検査での品質管理のポイントを解説いたします。

先端バイオ医薬品を製造するGMP工場のバリデーションの留意点

2016年11月22日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製造設備導入およびプロセス開発において対応すべきGMP要件について、初心者にも分かり易く解説いたします。

抗体医薬品製造におけるダウンストリーム工程の開発とスケールアップ技術

2016年9月29日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに解説いたします。

バイオ医薬品の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用

2016年9月27日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の特性解析・構造決定の方法/解析のポイントと品質管理方法への活用について、ICH-Q6B (生物薬品の規格及び試験方法の設定) 、ICH-Q11 (原薬の開発と製造) 及びICH-Q8 (製剤開発) をベースに解説いたします。

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