技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
バイオ医薬品のセミナー・研修・出版物
細胞培養・品質管理の基礎とトラブル対策
2018年1月25日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、細胞の取り扱いの基礎から汚染、細胞の取り違え防止、各種検査での品質管理のポイントを解説いたします。
バイオ・抗体医薬品製造におけるスケールアップに伴う品質管理と製造体制構築
2018年1月24日(水) 10時30分
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16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオ医薬品・抗体医薬品において、品質の同等性が確保できる効率的なスケールアップについて詳解いたします
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去
2017年12月19日(火) 10時30分
～
16時45分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、液剤のバイオ医薬品の品質試験・物理化学分析の基礎を解説し、バイオ医薬品の溶液物性の基礎、そして品質管理のポイントについて詳解いたします。
抗体医薬品製造におけるダウンストリーム工程の開発とスケールアップ技術
2017年10月31日(火) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに解説いたします。
バイオ後続品開発におけるCMC戦略/同等、同質性を示すための具体的戦略と同等性・同質性確保に必要な特性解析データ例
2017年10月26日(木) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、CMCの観点から提携先企業やCMOを選択する基準、原薬や製剤の品質管理、同等性・同質性の確保、ガイドラインにおける留意点等について概説いたします。
「バイオ後続品 同等性担保・特性解析」 + 「品質分析試験・免疫原性評価」 (2日間)
2017年10月26日(木) 13時00分
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16時30分
2017年10月27日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間)
2017年10月5日(木) 10時30分
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16時30分
2017年10月6日(金) 10時30分
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16時30分
京都府 開催
会場 開催
バイオ原薬製造でのスケールアップとデータの取り方
2017年9月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、開発段階において使えるデータが乏しい中、品質の同等性が確保できるスケールアップの方法について解説いたします。
