技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
DSUR (Development Safety Update Report / 開発時定期的安全性最新報告) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
医薬品製造現場におけるIoT活用と管理
2018年12月18日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、作業効率の向上の為のデバイス、ネットワークなどのIoT関連設備やその管理法を分かりやすく解説いたします。
GMPキャリブレーション実施と関連文書 (基準器、手順書・実施計画書/記録/報告書) の作成方法
2018年12月17日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、キャリブレーションの実施方法及び関係する文書及び記録等の作成方法について解説いたします。
また、GMPキャリブレーション実施時の製造部門での手順と注意事項等について秤量器を主に解説いたします。
医薬品や化粧品の経皮吸収とその評価方法
2018年12月17日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、皮膚透過性試験の実験方法/物質の皮膚透過を促進させるための様々な手法を解説いたします。
バイオ医薬品におけるCMC申請/CTD M1.2、M2.3、M3.2記載 (例) と3極の記載レベルの差、特有の要求事項、照会事項事例
2018年12月14日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ガイドラインに基づき、最近のバイオ医薬品原薬及び製剤の製造方法、規格及び試験方法、安定性試験などのM1.2、M2.3及びM3.2の記載要点及び欧米との相違点を解説いたします。
コンピュータバリデーション
2018年12月14日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。
GMP・GQPにおけるQA教育訓練 (GMP文書・記録類の照査/レビュー) と製品品質照査で必要なデータを効率よく集める方法
2018年12月13日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
2018年12月13日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2018年12月13日(木) 10時30分
～
16時30分
2018年12月14日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
基礎から学べるPK/PD解析
2018年12月12日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、薬物の作用を薬物動態学 (Pharmacokinetics, PK) と薬力学 (Pharmacodynamics, PD) の組み合わせにより解析するPK/PD解析について、基礎からModeling & Simulation, C-QT modelingまで実践的に解説いたします。
医薬品分析におけるスペクトル・クロマトグラムの読み方とバリデーションの基礎
2018年12月11日(火) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、医薬品分析の実施からバリデーションまで基本的な知識から解説いたします。
また、チャートを読む上でのポイント、バリデーション実施での留意点についても解説いたします。
最近の国内外の包装技術開発の事例とパッケージトレンド
2018年12月5日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、医薬品包装の世界のトレンドをふまえ、今後望まれる包装設計のあり方や具体的な応用法までを解説いたします。
