技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
21 CFR Part 11 + ER/ES指針 + GAMP 5 + コンピュータ化システムバリデーション (CSV) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
核酸医薬品承認取得にむけた安全性/品質評価、製造・臨床の実際と低分子創薬の実現化
2019年4月25日(木) 12時45分
～
16時30分
2019年4月26日(金) 10時45分
～
15時30分
東京都 開催
会場 開催
ヘアケア商品開発のための毛髪ダメージの評価法
2019年4月24日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、毛髪の「なめらかさ」、「パサつき感」、「うるおい」を評価する具体的な方法とそのポイントを、デモを交えて解説いたします。
分析法バリデーションの統計解析 専門コース
2019年4月23日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。
コンピュータバリデーション
2019年4月23日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。
製造業に必要なマネジメントレビューのための品質マニュアルなど主要文書・記録と新設される品質保証部門の責務に関わる必須事項 (概要)
2019年4月23日(火) 10時10分
～
16時40分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP省令改正について基礎から解説し、品質マニュアル・マネジメントレビューとその記録・知識管理・CAPA・変更管理の具体的な方法について事例を交えて詳解いたします。
GMP省令改正が目前に迫ってきました。改正に先立ち、今から準備・見直しをしましょう。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
2019年4月22日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2019年4月22日(月) 10時30分
～
16時30分
2019年4月23日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
医薬品製造時におけるラボでのデータ活用とスケールアップ手法及びトラブル対策
2019年4月22日(月) 10時30分
～
16時15分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、原薬製造時に必要なラボでのデータ取り・実験と、実生産時のスケールアップ及びトラブル事例について解説いたします。
分析法バリデーションの統計解析 入門 & 専門 2日間コース
2019年4月22日(月) 10時30分
～
16時30分
2019年4月23日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。
分析法バリデーションの統計解析 入門コース
2019年4月22日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウ
2019年4月19日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、豊富なGMP査察対応経験を持つ講師が、実際に現場で目にしたNG事例を挙げて、効果的なGMP査察対応方法を解説いたします。
